解析2025 FDA新藥核准趨勢、技術突圍與產品生命週期管理策略
- 2026/01/21
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2025年全球藥物市場規模達1.94兆美元,預計2029年將成長至2.43兆美元,其中美國是全球第一大藥品市場,FDA年度新藥核准成為觀測全球創新藥品的重要觀景窗。2025年FDA核准藥物中小分子藥仍為主力(67%),蛋白質藥物(含抗體、...
2025年全球藥物市場規模達1.94兆美元,預計2029年將成長至2.43兆美元,其中美國是全球第一大藥品市場,FDA年度新藥核准成為觀測全球創新藥品的重要觀景窗。2025年FDA核准藥物中小分子藥仍為主力(67%),蛋白質藥物(含抗體、...
全球主要產業持續聚焦於永續發展、循環經濟、淨零排放及數位轉型等關鍵議題。傳統以化石燃料與高能耗製程的生產模式,正面臨碳排放控管與資源效率的挑戰,促使國際產業龍頭加速轉型布局。 在此趨勢下,新創公司憑藉較高的研發彈性與市場回應速度,於材料...
美國國際消費類電子產品展覽會(Consumer Electronics Show, CES)作為全球消費科技最具指標性的年度展會,不僅是新技術與新產品的發表舞台,其「CES創新獎」更常被視為下一波具有規模化潛力的創新方向。隨著AI與感測技...
全球數位醫療監管正從技術進場走向證據調節,關鍵已不再是演算法能力,而在於能否透過真實世界數據在醫療路徑中證實其價值。隨著連續監測與臨床決策負荷增加,監管焦點已從上市前的功能審查,移向上市後的全生命週期治理與給付鏈結,使數位醫療轉為具備獨立...
歐盟自2024年起將AI政策重心從風險治理全面轉向產業賦能,如透過人工智慧大陸行動計畫建置AI超級工廠並優化法規環境,旨在確保數位主權並推升全球戰略地位。在應用上,英國Wayve透過AI生成式模型模擬極端駕駛情境,提升自動駕駛在未見環境下...
美國 DARPA與德州政府共同設立首座3D異質整的先進封裝廠川普總統發布運用AI加速科學研究之「創世紀計畫」 加拿大 「加拿大量子冠軍計畫」第一階段並投入9,200萬加幣能源與自然資源部「綠色住宅可負擔性計畫」降低碳排放 ...
在全球追求淨零碳排與全面電氣化的浪潮下,能源轉換與使用效率已成為各國政府與產業的共同目標。第三代半導體憑藉其電力高效轉換效率、高功率密度、高耐壓與高可靠度等卓越性能,正逐步取代傳統矽基(Silicon-based)功率元件。其應用涵蓋電動...
隨著生成式AI算力需求呈現指數級增長,傳統通訊架構正已觸及「記憶體牆」與「IO牆」的物理極限,傳輸效能遂成為決定AI系統成敗的關鍵。本文深入剖析從運算節點至終端的高速傳輸架構,探討矽光子(CPO)、CXL 3.0與Ultra Ethern...
安世半導體事件的長期影響,催化成熟製程去風險化,並連動美國對中國成熟製程晶片關稅政策下之供應鏈重組 AI推論需求爆發,記憶體巨頭產能優先分配AI運算用記憶體,導致全球供應鏈嚴重失衡 中國加強軍民兩用項目對日本出口管制,稀土議題再次浮...