基因編輯技術再進化帶動產業結構與監管邏輯重塑
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基因編輯技術自進入臨床應用以來，從修正單一遺傳缺陷的工具，逐步演變為可介入複雜疾病機制的治療平台。隨著首批CRISPR基因編輯療法完成上市核准，鹼基編輯(Base Editing)、先導編輯(Prime Editing)與表觀遺傳調控技術...
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細胞與基因治療的重組商機：上市後長期追蹤制度下的醫材新角色
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細胞與基因治療具有一次性介入、療效長期存在且風險可能延遲顯現的特性。上市後的長期追蹤因此不再只是附屬性的合規要求，而逐漸轉化為支撐整體治療模式持續運作的核心治理機制。隨著美國與歐洲監管機構將長期追蹤正式納入細胞與基因治療的風險管理架構，藥...
CES 2026：科技賦能如何擘畫 2035 無痕醫療新願景 (研討會簡報)
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2035 「無痕醫療」新願景 驅動引擎：科技賦能 場域、科技巨頭與經濟變革 結語
2025 MEDICA直擊-數位醫療之全方位場域與整合應用 (研討會簡報)
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MEDICA 2025 觀察總覽 MEDICA 2025 數位醫療三大重點應用趨勢 MEDICA 2025 重點趨勢案例介紹 結論與啟示
2025 MEDICA直擊-在宅醫療之醫材延伸與跨域鏈結 (研討會簡報)
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在宅醫療：照護需求與醫療場景的轉變 MEDICA 2025 重點觀測：延伸與鏈結 臺灣產業發展契機
川普2025年「最惠國藥價」政策：全球醫藥政策轉向的案例分析
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川普於2025年推動最惠國(Most-Favored-Nation, MFN)藥價，並非單純降價，而是以國際最低價作為支付錨點，搭配多軌支付模型、關稅與雙邊談判、直售平台與在地投資交換，形成「威脅＋交換」的組合槓桿。藥廠多以有限降現金價、...
解析2025 FDA新藥核准趨勢、技術突圍與產品生命週期管理策略
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2025年全球藥物市場規模達1.94兆美元，預計2029年將成長至2.43兆美元，其中美國是全球第一大藥品市場，FDA年度新藥核准成為觀測全球創新藥品的重要觀景窗。2025年FDA核准藥物中小分子藥仍為主力(67%)，蛋白質藥物(含抗體、...
數位醫療監管新秩序：美國、歐盟與英國的政策與法規趨勢解析
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全球數位醫療監管正從技術進場走向證據調節，關鍵已不再是演算法能力，而在於能否透過真實世界數據在醫療路徑中證實其價值。隨著連續監測與臨床決策負荷增加，監管焦點已從上市前的功能審查，移向上市後的全生命週期治理與給付鏈結，使數位醫療轉為具備獨立...
從CES 2026創新獎看健康照護創新趨勢與應用
- 2026/01/20
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美國國際消費類電子產品展覽會(Consumer Electronics Show, CES)作為全球消費科技最具指標性的年度展會，不僅是新技術與新產品的發表舞台，其「CES創新獎」更常被視為下一波具有規模化潛力的創新方向。隨著AI與感測技...
植入式隱形眼鏡市場發展趨勢
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隨著都市化發展、教育型態改變與近距離用眼行為增加，近視已成為全球性眼健康議題。WHO指出，未矯正的屈光不正已為全球主要視力障礙成因之一，預估至2050年全球將有近半數人口罹患近視，且高度近視比例持續上升。此一人口結構變化，使屈光矯正需求逐...