從2024美國FDA上市許可名單看醫材發展趨勢
- 2025/03/27
- 51
- 8
2024年美國FDA核准3,156件醫療器材上市,較2023年略減。其中近98%為經510(k)途徑審查的中低風險器材,顯示大多屬既有產品的改良型;僅約2.5%為PMA或De Novo核准的高風險與創新醫材,成為觀察產業技術走向的指標。此...
2024年美國FDA核准3,156件醫療器材上市,較2023年略減。其中近98%為經510(k)途徑審查的中低風險器材,顯示大多屬既有產品的改良型;僅約2.5%為PMA或De Novo核准的高風險與創新醫材,成為觀察產業技術走向的指標。此...
隨著數位技術與模擬的應用成熟,相關技術在醫療領域的應用也逐漸萌芽。然而,生物體的複雜,是簡單的模型理論所無法比擬。不過,數位孿生(Digital Twin)技術在近年成為生醫模擬相當重要的工具,已被應用在生醫產品in silico開發模擬...
2025年全球總體經濟呈現穩健發展,美國、中國、歐盟三大經濟體可望持續降息,且全球通膨正在緩解,惟全球經濟有仍有下行風險。近期美國貿易政策走向的不確定性提高,使得全球經濟發展產生變數,特別是與全球供應鏈連結較緊密的國家。東協多國包括泰國、...
日本內閣府於2020年提出「量子技術創新戰略」以來,在產官學界緊密結合的背景下,可看到包括理化學研究所與QuEra建立量子.AI雲端平台、分子研成功研發中性量子電腦並成立事業化公司、NEC在離子阱技術領域領先並與美國合作尋求技術突破等成果...
美國川普總統對加拿大提出徵收25%關稅以及對能源徵收10%的政策受到關注,因為根據加拿大統計局(Statistics Canada)顯示加國近8成商品出口至美國,價值高達約莫4,100億美元。就加拿大發展具有氫能優勢,氫能目標至2050年...
CES 2025年從特種車廠及農機大廠展品群,可窺見多樣化燃油車加速「轉化」電動車趨勢。OSHKOSH集團具豐富特用車生產實績,展出多樣化純電車款。KOMATSU展示旗下電動工程機械研發成果,包括具獨特性之水下推土機。Kubota將旗下多...
隨著全球人口結構的轉變,高齡化已成為各國共同面對的重大社會課題,「居住」作為人類生存的基礎需求之一,如何讓每位長者在人生的銀髮階段裡過著安心安全又有尊嚴的生活,是政府、社會、家庭及個人不得不去面對的課題與挑戰,高齡住宅(Senior ho...
在2025年CES中,可窺見廠商採「突破」策略,突破既有設計框架,展出具特色豐富案例,如SHM以搭載遊戲主機與對外互動功能,建立Afeela特色。Honda以「薄、輕、智」理念、推出「0系列」電動概念車。Sony公布SHM Afeela部...
2025年GTC大會,自動駕駛領域展開全新篇章,Nvidia扮演核心推動的角色。受到矚目的亮點包括全新的Halos自駕車安全系統,不僅是軟體或硬體,而是涵蓋軟硬體、模型、工具及設計原則的全棧式系統;以及結合Omniverse和Cosmos...
NVIDIA於2025年GTC大會首次舉辦「量子日」研討會,由執行長黃仁勳親自主持,與10餘位量子科技產業先驅探討量子運算現況與未來方向,揭示混合式量子運算技術藍圖,展現其在量子技術發展與生態建構扮演關鍵角色的決心。會中NVIDIA並宣布...