生技製藥「平臺化」新趨勢: 解讀FDA平臺技術指定制度與臺灣法規接軌策略
- 2026/09/02
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美國國會於2022年12月透過《防範大流行病法》(PREVENT Pandemics Act)增訂《聯邦食品、藥品及化粧品法》(FD&C Act)第506K條,授權美國食品藥物管理局(FDA)推行「平臺技術指定計畫(Platform Te...
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AI 眼科診斷醫材 多模態影像/Autonomous AI/clinical workflow 智慧隱形眼鏡 IOP/biomarker/drugdelivery/XPANCEO 人工視覺重建 retinal i...
全球市場與產業驅動 隱形眼鏡矯正技術與產品升級 植入型隱形眼鏡與眼內屈光植入 人工水晶體與白內障手術生態系 臺灣角色與未來機會
數位醫療定義範疇與市場發展現況 數位醫療如何促進價值醫療落實 跨場域醫療的實踐與案例分享 結論
AI 醫療與價值給付 標竿國家給付模式與案例分析 美國、德國、日本案例分析 AI 醫療獲給付之關鍵因素與未來發展方向
自體細胞治療的快速製造,已不只是縮短培養天數,而是牽動採集、製造、放行、物流、回輸與院端承接的整體交付能力。本文先比較CAR-T、TIL與TCR-T的起始材料、製造瓶頸與臨床流程差異,再說明短培養、自動化、靠近病人的製造等技術路線是如何影...
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