川普2025年「最惠國藥價」政策：全球醫藥政策轉向的案例分析
- 2026/01/22
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川普於2025年推動最惠國(Most-Favored-Nation, MFN)藥價，並非單純降價，而是以國際最低價作為支付錨點，搭配多軌支付模型、關稅與雙邊談判、直售平台與在地投資交換，形成「威脅＋交換」的組合槓桿。藥廠多以有限降現金價、...
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解析2025 FDA新藥核准趨勢、技術突圍與產品生命週期管理策略
- 2026/01/21
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2025年全球藥物市場規模達1.94兆美元，預計2029年將成長至2.43兆美元，其中美國是全球第一大藥品市場，FDA年度新藥核准成為觀測全球創新藥品的重要觀景窗。2025年FDA核准藥物中小分子藥仍為主力(67%)，蛋白質藥物(含抗體、...
數位平台串聯醫材數據驅動新藥臨床試驗革新
- 2025/12/19
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新藥開發長期受制於高昂成本與數據孤島的挑戰，傳統臨床試驗模式因缺乏連續性數據，常導致新藥物研發在進入臨床試驗最後關頭時面對真實世界數據時未得到有效益的成果而功敗垂成。隨著美國FDA發布數位健康科技使用於臨床試驗的框架，確立臨床試驗可以透過...
CRISPR基因編輯技術的臨床應用與發展趨勢
- 2025/12/02
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2023年底，體外(ex vivo)CRISPR/Cas9療法CASGEVY療法相繼獲得英國、美國FDA與歐洲藥品管理局核准，成為全球首例獲准的CRISPR基因編輯療法。此療法主要應用於治療12歲以上患有鐮刀型紅血球疾病(SCD)與輸血依...
特殊用藥在宅化的產業案例與台灣策略啟示
- 2025/11/20
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特殊用藥在宅化正牽動全球醫藥產業鏈重組。付款方透過場域轉移降低高成本療程支出，製藥企業由單純供應者轉型為「藥物＋服務」的綜合提供者，藥局體系則發展專科化與多管道經營模式，在宅照護服務商更成為確保依從性與療程落地的關鍵樞紐。案例顯示，無論是...
挑戰聽覺治療的「技術難點」：內耳體外器官晶片系統在 SNHL 藥物開發中的瓶頸與轉譯契機
- 2025/11/20
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類器官(organoids)與器官晶片(Organ-on-a-chip)技術正快速成為新藥開發與毒理檢測的重要工具，帶動全球生醫產業向新穎測試方法(New approach methodologies，NAMs)轉型。內耳因結構精密、離子...
特殊用藥在宅化的全球趨勢與制度轉折
- 2025/10/13
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全球特殊用藥市場正快速成長，從癌症免疫療法到罕見疾病治療，已成為新藥研發與醫療支出的核心領域。隨成本壓力與患者需求增加，各國積極推動「在宅化」模式，將輸注與高複雜度治療延伸至家庭場域。2024–2025年間，政策鬆綁、支付端導...
適應原在功能性食品中的未來潛力
- 2025/09/18
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隨著後疫情時代消費者對壓力管理與身心平衡的重視提升，適應原(Adaptogens)在功能性食品領域的應用潛力日益浮現。本文探討適應原的市場潛力、全球品牌趨勢與台灣產業的發展機會。首先，從定義與科學機轉切入，解析適應原如何透過調節HPA軸等...
人工血液重塑醫療韌性與戰略資源版圖
- 2025/09/03
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全球輸血體系因高齡化、手術複雜化、戰爭與疫情而面臨供需失衡，高所得國家掌握近半數血液資源，低所得地區卻經常短缺，5歲以下兒童尤受影響。傳統濃縮紅血球受限於捐血依賴、保存期限與誤用風險，凸顯體系脆弱性。人工血液遂被視為戰略補強，目標是提供可...
多特異性抗體平台發展與CDMO策略
- 2025/08/28
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多特異性抗體市場正快速成長，可同時作用多靶點提升療效。全球已有近20款雙抗獲批，2024年銷售額逾110億美元，2030年市場規模可望接近500億美元。此類抗體應用從血癌擴展至固態腫瘤、自體免疫與感染等領域，但結構複雜、設計製造面臨重鏈配...