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      生技製藥「平臺化」新趨勢: 解讀FDA平臺技術指定制度與臺灣法規接軌策略

      • 2026/09/02
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      美國國會於2022年12月透過《防範大流行病法》(PREVENT Pandemics Act)增訂《聯邦食品、藥品及化粧品法》(FD&C Act)第506K條,授權美國食品藥物管理局(FDA)推行「平臺技術指定計畫(Platform Te...

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      從快速製造到交付能力:自體細胞治療的技術路線、放行瓶頸與台灣布局

      • 2026/08/05
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      自體細胞治療的快速製造,已不只是縮短培養天數,而是牽動採集、製造、放行、物流、回輸與院端承接的整體交付能力。本文先比較CAR-T、TIL與TCR-T的起始材料、製造瓶頸與臨床流程差異,再說明短培養、自動化、靠近病人的製造等技術路線是如何影...

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      外泌體在心血管醫療落地:基礎研究與臨床應用趨勢

      • 2026/07/29
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      根據聯合國世界衛生組織數據與研究指出,心血管疾病(Cardiovascular disease,CVD)位居全球死因之首,占全球總死亡人數32 %。2025年的衛福部資料也指出心血管相關疾病,如心臟疾病、腦血管疾病、高血壓性疾病造成的死亡...

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      偏頭痛治療趨勢:從CGRP高度競爭到PACAP離子通道新機轉契機

      • 2026/07/20
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      偏頭痛為好發於青壯年的高致失能疾病,龐大的未滿足需求持續驅動新藥市場。近十年藥物治療已全面跨入以CGRP抑制劑(單株抗體與口服gepant類小分子)為核心,惟商業開發已趨成熟,藥廠重心多轉向既有產品的生命週期管理。未來成長動能聚焦兩大臨床...

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