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      產業觀測
      標題 作者 內文
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      從醣蛋白解析到醣工程:AI與結構工具推進疫苗與蛋白藥開發

      • 2026/11/09
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      蛋白質醣基化普遍存在,卻因微觀異質性與高度動態而長期難以完整解析;醣鏈又會影響蛋白折疊、免疫辨識、藥物半衰期、效應功能與產品品質。隨著位點專一性醣蛋白體學、cryo-EM、BioSAXS、AI結構預測與GlycoSHIELD逐步整合,gl...

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      CDMO 產業趨勢觀測:監管趨嚴下的供應鏈重塑與臺灣廠商的戰略抉擇

      • 2026/10/29
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      知名CDMO Catalent的品質危機引發產業連鎖反應,促使品牌藥廠重新評估供應鏈風險。而FDA自2025年5月起對境外藥廠實施「無預警查廠」,使法規遵循從營運成本轉化為企業的核心競爭力。國際大廠如Lonza與三星生物正朝向「純CDMO...

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      從Remepy的混合藥物看帕金森氏症藥物與數位療法整合

      • 2026/10/20
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      帕金森氏症為第二大神經退化性疾病,藥物治療以左旋多巴(levodopa)為核心,但步態、情緒與認知等症狀難以單靠藥物改善。目前已上市的帕金森氏症數位醫療產品,多屬遠距症狀監測型。隨著數位療法的快速進展,目前已有多項以運動復健型為主的數位療...

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      生技製藥「平臺化」新趨勢: 解讀FDA平臺技術指定制度與臺灣法規接軌策略

      • 2026/09/02
      • 997
      • 22

      美國國會於2022年12月透過《防範大流行病法》(PREVENT Pandemics Act)增訂《聯邦食品、藥品及化粧品法》(FD&C Act)第506K條,授權美國食品藥物管理局(FDA)推行「平臺技術指定計畫(Platform Te...

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