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      數位醫療監管新秩序:美國、歐盟與英國的政策與法規趨勢解析

      • 2026/01/20
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      全球數位醫療監管正從技術進場走向證據調節,關鍵已不再是演算法能力,而在於能否透過真實世界數據在醫療路徑中證實其價值。隨著連續監測與臨床決策負荷增加,監管焦點已從上市前的功能審查,移向上市後的全生命週期治理與給付鏈結,使數位醫療轉為具備獨立...

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      從醫院到居家:AI 在腦影像與生理訊號的跨場域應用

      • 2025/12/29
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      隨著全球人口高齡化與醫療資料的數位化,人工智慧(Artificial Intelligence, AI)技術已成為驅動精準醫療的核心引擎。傳統醫療診斷常依賴臨床症狀的主觀判斷,缺乏量化的生物標記,導致精神疾病與重症預測面臨高度不確定性。本...

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      智慧醫院的數位大腦:數位孿生驅動醫療營運韌性與資產管理變革

      • 2025/12/19
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      面對全球人口高齡化、醫療人力短缺及公共衛生危機,醫療產業正從傳統反應式模式轉型至智慧醫院4.0。核心是建構具備感知、認知、預測與決策能力的「智慧醫院的數位大腦」。全球醫療保健數位孿生市場規模從2024年的26.9億美元,預計快速成長至20...

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      當智慧醫材走進真實世界

      • 2025/12/19
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      智慧醫材在取得法規認證後,往往面臨著從「技術驗證」到「臨床採用」的死亡之谷(Valley of Death)。許多產品之所以無法跨越此鴻溝,並非取決於演算法的精準度,而是因為未能有效介入醫療鏈條中最脆弱的壓力環節。患者承受的是身體退化與症...

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      當顯示器變成醫材:從阿聯獨角獸XPANCEO看智慧隱形眼鏡的醫療科技新賽局

      • 2025/12/16
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      顯示技術的演進,從Micro LED的微縮浪潮開始推動顯示器跨越最後一道鴻溝,進入「眼球即顯示面板」的時代。然而,當顯示器貼附至角膜的瞬間,其本質隨即從消費電子轉向高壁壘醫療器材。這種結構性轉變,迫使早期領跑者如Mojo Vision暫停...

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      數據驅動給藥浪潮下台灣智慧胰島素筆產業的軟硬體整合契機

      • 2025/12/16
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      智慧胰島素筆正將傳統機械式給藥轉化為數據驅動的精準醫療工具,透過自動紀錄與連網功能,有效解決臨床常見的依從性與劑量計算痛點。隨著全球高齡化與慢性病人口基數擴大,此類裝置已經成為數位醫療市場的高速成長引擎。技術上,無論是一體成形或外掛式模組...