數位醫療監管新秩序:美國、歐盟與英國的政策與法規趨勢解析
- 2026/01/20
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全球數位醫療監管正從技術進場走向證據調節,關鍵已不再是演算法能力,而在於能否透過真實世界數據在醫療路徑中證實其價值。隨著連續監測與臨床決策負荷增加,監管焦點已從上市前的功能審查,移向上市後的全生命週期治理與給付鏈結,使數位醫療轉為具備獨立...
全球數位醫療監管正從技術進場走向證據調節,關鍵已不再是演算法能力,而在於能否透過真實世界數據在醫療路徑中證實其價值。隨著連續監測與臨床決策負荷增加,監管焦點已從上市前的功能審查,移向上市後的全生命週期治理與給付鏈結,使數位醫療轉為具備獨立...
美國國際消費類電子產品展覽會(Consumer Electronics Show, CES)作為全球消費科技最具指標性的年度展會,不僅是新技術與新產品的發表舞台,其「CES創新獎」更常被視為下一波具有規模化潛力的創新方向。隨著AI與感測技...
歐盟自2024年起將AI政策重心從風險治理全面轉向產業賦能,如透過人工智慧大陸行動計畫建置AI超級工廠並優化法規環境,旨在確保數位主權並推升全球戰略地位。在應用上,英國Wayve透過AI生成式模型模擬極端駕駛情境,提升自動駕駛在未見環境下...
隨著生成式AI算力需求呈現指數級增長,傳統通訊架構正已觸及「記憶體牆」與「IO牆」的物理極限,傳輸效能遂成為決定AI系統成敗的關鍵。本文深入剖析從運算節點至終端的高速傳輸架構,探討矽光子(CPO)、CXL 3.0與Ultra Ethern...
在全球追求淨零碳排與全面電氣化的浪潮下,能源轉換與使用效率已成為各國政府與產業的共同目標。第三代半導體憑藉其電力高效轉換效率、高功率密度、高耐壓與高可靠度等卓越性能,正逐步取代傳統矽基(Silicon-based)功率元件。其應用涵蓋電動...
全球藥品市場將在未來五年持續穩健成長,主要受到創新療法及特定治療領域需求推動。根據IQVIA研析指出,全球藥品支出預計到2029年將達2.4兆美元,2024年至2029年之年複合成長率約為5.9%。在治療領域中,腫瘤學與肥胖症將成為兩大成...
隨著「顧客體驗」成為企業成長的核心驅動力,服務業對消費者滿意度的重視程度大幅提升。根據McKinsey 2023年報告,約71%的消費者期待品牌能提供客製化、無縫且有意義的互動體驗,並將客服品質視為品牌價值的重要組成。
成熟製程因具備成本效益與穩定性,仍是全球半導體產業的重要基礎,廣泛應用於汽車、工業、消費電子、能源及物聯網等領域,滿足高可靠性與長生命周期需求。業者透過功率優化、新材料(如SiC)、異質整合與3D堆疊技術,提升性能並支援自駕與工廠自動化,...
全球燃料電池市場在淨零排放與能源轉型需求帶動下維持成長,其中亞太地區仍為主要發展核心。儘管乘用車市場受基礎設施影響放緩,但定置型應用與重型運輸仍逐步成為商業化主力。預期當供應鏈建置與微電網的導入進程加速,全球市場將於2030年前更明顯擴張...