CDMO 產業趨勢觀測:監管趨嚴下的供應鏈重塑與臺灣廠商的戰略抉擇
- 2026/10/29
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知名CDMO Catalent的品質危機引發產業連鎖反應,促使品牌藥廠重新評估供應鏈風險。而FDA自2025年5月起對境外藥廠實施「無預警查廠」,使法規遵循從營運成本轉化為企業的核心競爭力。國際大廠如Lonza與三星生物正朝向「純CDMO...
知名CDMO Catalent的品質危機引發產業連鎖反應,促使品牌藥廠重新評估供應鏈風險。而FDA自2025年5月起對境外藥廠實施「無預警查廠」,使法規遵循從營運成本轉化為企業的核心競爭力。國際大廠如Lonza與三星生物正朝向「純CDMO...
帕金森氏症為第二大神經退化性疾病,藥物治療以左旋多巴(levodopa)為核心,但步態、情緒與認知等症狀難以單靠藥物改善。目前已上市的帕金森氏症數位醫療產品,多屬遠距症狀監測型。隨著數位療法的快速進展,目前已有多項以運動復健型為主的數位療...
數位醫療產品進入歐洲市場並取得上市許可後,能否獲得各國公共醫療保險給付,仍取決於各國的給付制度與證據要求。本文以德國DiGA、法國forfait innovation與PECAN為對象,比較二國對證據尚未完備之產品如何先行給付,以及給付期...
全球高齡化與神經退化性疾病增加,使輕度認知障礙與失智症前期之早期辨識及長期追蹤需求持續提升。腦電圖與功能性近紅外光譜儀具非侵入性、可重複量測及設備可攜化等特性,逐漸成為腦功能監測的重要技術。定量腦電圖可結合事件相關電位與人工智慧分析認知及...
本文解析全球醫療IT大廠Epic Systems從數位化邁向智慧化的AI戰略。Epic核心本業為醫療資訊系統與電子病歷,透過與微軟深度合作,Epic近年將生成式AI無縫嵌入自家系統的臨床與行政工作流程中。面對醫護過勞,Epic與微軟聯手推...
在全球淨零法規日趨嚴苛的背景下,結合數位與綠能的「雙軸轉型」已成為評估企業長期競爭力的關鍵指標。英國在2015至2024年間的總體數據提供了強力實證:其附加價值毛額(GVA)成長12%,溫室氣體排放量卻顯著下降26.9%,成功實現經濟成長...
複合材料產業的競爭重心正在移動,不再只是比誰的材料性能更好,製程效率、數位能力與供應鏈韌性的重要性正快速上升。本文以CAMX 2025展會觀察為基礎,探討三大議題:太空與AAM應用驅動高性能樹脂及FST阻燃材料需求升級;大型積層製造技術壓...
德國以數位健康應用(DiGA)制度將數位醫療產品納入法定健康保險給付,成為全球數位醫療給付制度的先驅,並進一步將數位應用延伸至照護領域,建立數位照護應用(DiPA)制度。本文透過分析DiGA與DiPA的政策脈絡、制度設計及發展現況,梳理兩...
延續IEK產業資訊網《AI應用於碳管理的政策、策略與產業趨勢》一文,源於國際與國內減碳政策壓力同步增強,各類產業的營運環境正經歷顯著變革,AI已由「選擇性導入之技術」轉變為產業實現淨零目標的關鍵工具。 針對數位工具與AI的導入,可依營運...
近年全球積極推動淨零轉型,減碳政策已逐步從國家層級擴展至企業、金融機構等非國家實體。各國分別以立法、政策及國際合作等方式推動減碳,形成強大外部壓力。我國亦提出碳費與相關碳資訊揭露規範,推動企業持續朝向低碳轉型。 在全球減碳政策推動下,A...