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全球生物製劑委託開發製造(CDMO)服務市場現況與展望

• 2018/09/29
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隨著生物製劑與生物相似藥的市場需求增加以及生物製劑生產的複雜性與資本密集特性，促使更多投入生物製劑的藥廠-不論在臨床試驗階段/商業階段生產時，尋求與生物製劑委託開發製造商(contract development and manufact...

剖析歐洲生物相似藥市場發展 (二)

• 2017/06/30
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【內容大綱】 一、前言 二、歐洲生物相似藥競爭趨激烈，競逐者包含品牌藥廠、生技公司、CMO/CRO、學名藥廠等 三、市場滲透主要取決於市場的採用度、價格 四、生物相似藥的互換性 (interchangeability)、替代性(subst...

剖析歐洲生物相似藥市場發展 (一)

• 2017/06/30
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【內容大綱】 一、前言 二、生物相似藥開發工序複雜，有較高的進入門檻 三、歐洲2016年生物相似藥市場佔全球47%，是目前最大也是成長最快的區域市場 四、在歐洲，生物相似藥市場機會在癌症、類風濕性疾病以及糖尿病 五、經濟成長緩慢、暢銷生物...

口腔分散藥物發展趨勢

• 2015/12/31
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【內容大綱】 一、前言 二、口腔分散藥物概況 三、口腔分散藥物性能特徵和法規趨勢 四、口腔分散藥物核准和市場概況 五、IEKView 【圖表大綱】 表1、口腔分散藥物品質和性能特徵 表2、已上市口腔分散藥物

淺談下世代抗體藥物發展趨勢

• 2014/08/05
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【內容大綱】 一、抗體藥物約占生物製劑市場之四成，其中ADC為最具潛力者 二、國際大廠的營收成長率，仰賴新興市場成長 三、在各國健康保險及藥價政策下，生物相似藥(Biosimilar)為明日之星 四、積極布局CMO(Contr...

由2012 美國FDA通過生物製劑產品看美國市場發展

• 2013/03/07
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【內容大綱】 一、過去5年生物製劑相關產品線豐富，未來市場將較2012年大幅成長 二、2012生物製劑新藥通過狀況分析 三、關鍵趨勢分析 四、IEK view (一)生物相似藥因規範模糊不清，影響廠商對藥物上市的掌握度 (二)對於尚...

人民幣匯率變化對台灣生物應用工程產業之影響

• 2011/11/11
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一、對生物製劑產業之影響 二、對生醫材料產業之影響 三、對生物感測產業之影響 四、結論及建議 (一)台灣生物製劑產業之進出口概況 (二)台灣生物製劑產業對中國大陸貿易依存關係 (一)台灣生醫材料產業之進出口概況 (二)台灣生醫材料產業對中...

2010年生物應用工程產業回顧與展望

• 2011/06/15
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一、我國生物應用工程產業發展現況分析 二、我國生物應用工程產業展望 三、結論 (一)生物製劑： (二)生醫材料： (三)生物感測： (四)生質燃料： (一)生物製劑產業： (二)生醫材料產業： (三)生物感測產業： (四)生質燃料產業：

美歐生物製劑產業現況與展望

• 2011/06/14
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一、市場現況 二、美歐生物製劑併購風潮持續 三、未來展望 四、IEK View

全球、我國生物應用工程產業發展動態

• 2010/06/15
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FDA審查新藥速度加快？2009核可之生技新藥創新高

• 2010/04/15
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一、2009為FDA新藥核准的豐收年 二、罕見疾病治療藥物在2009異軍突起 三、小結

由國內藥品之製造規範推動現況看我國生技製藥產業代工服務發展潛力

• 2006/06/16
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一、生技製藥產業之製造規範概念之簡介與演進 二、我國衛生主管機關推動藥品製造規範之歷程 三、我國藥廠通過 GMP 與 cGMP 確效作業評鑑之概況 四、我國生技與製藥產業代工服務能量簡介五、 IEK 專業意見