細胞個人化治療趨勢對法規面之衝擊
- 2023/01/11
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隨著生技醫療技術發展,幹細胞治療、免疫細胞治療和基因編輯等學術理論、技術研發和臨床研究的不斷發展,細胞治療(Cell-based Therapies)儼然成為各種難治疾病的希望之光。根據財富商業洞察(Fortune Business In...
隨著生技醫療技術發展,幹細胞治療、免疫細胞治療和基因編輯等學術理論、技術研發和臨床研究的不斷發展,細胞治療(Cell-based Therapies)儼然成為各種難治疾病的希望之光。根據財富商業洞察(Fortune Business In...
本文延續上篇,接續探討國內幹細胞治療的價格競爭力分析、幹細胞治療的潛在國內市場以及幹細胞治療產業發展的的阻礙、挑戰以及市場機會。此外,本篇也進一步探討幹細胞治療產業的未來-誘導性多能幹細胞(iPSC)。iPSC有許多應用,包括再生醫學和新...
自2018年衛福部發布《特管法》,將國外已有臨床實施案例、風險性低之細胞治療項目,開放給符合適應症之臨床治療個案進行治療,使得再生醫療產業更加蓬勃運用在各科領域。各國政府及私人企業也隨著幹細胞創新療法的需求不斷增加,紛紛投入相關研究,使得...
隨著全球人口老化加速,慢性病、退化性疾病和遺傳性疾病的盛行率增加,治療方法也要更進階。現行療法主要針對疾病症狀加以治療,然而找出疾病真正根源,給予對應的治療更加重要。 有別於傳統醫療,「再生醫療」結合幹細胞技術和組織工程的原理,以及先進...
隨著生物製劑與生物相似藥的市場需求增加以及生物製劑生產的複雜性與資本密集特性,促使更多投入生物製劑的藥廠-不論在臨床試驗階段/商業階段生產時,尋求與生物製劑委託開發製造商(contract development and manufact...
生活與飲食習慣西化,非酒精性脂肪肝病已是最常見的慢性肝病成因。於症狀不明顯、病程發展緩慢且長,加上可藉由嚴格飲食控制與運動介入改善,長期以來被視為是一種良性疾病。但由於近年來許多國家生活(久坐)與飲食習慣西化(高糖、高脂),肥胖與糖尿病等盛...
「免疫療法」(Immunotherapy) 精巧運用人體免疫系統保護生命的機理以搶救病患的一線生機,其近年來的突破性發展為多種複雜難治的疾病帶來了臨床上前所未見的療效,尤其是集細胞、基因、免疫療法之大成的「嵌合抗原受體」(Chimeric ...
由日本京都大學山中伸彌教授為首,研究開發誘導性多功能幹細胞是目前再生醫學備受矚目的議題,透過誘導性多功能幹細胞將特定基因或是特定蛋白質等方式導入至體細胞中,使該體細胞變成為具有分化成各式細胞之多功能分化能力,並可再持續增生分裂以利後續進行疾...
一般而言,預測性生物標誌物(predictive biomarkers)可被用來做為某些專門治療方法的最佳治療反應指引,或做為考量治療副作用的指標,理想的生物標誌物可用於獲取有關標靶或藥物間重要作用機制、以及深入研究致癌變化過程的訊息,或對...
摘要摘要摘要 【內容大綱】 一、前言:關於「Regenerative Medicine Japan」 二、重要趨勢與議題:對再生醫學的整體規劃,除再生醫學的產品、服務的模式建構,更帶動周邊產業/異業的投入 (一) 鼓勵產業間的上中下游合作...
日本自2014年11月公布關於再生醫學的新法規,讓日本成為全球再生醫學法規審評制度最快速也相對開放的國家;也促使日本境內再生醫學的學術研究與產業化的快速發展;因此自2014年始,日本每年秋季舉辦「Regenerative Medicine ...
【內容大綱】 一、 再生醫學中的細胞治療,是癌症免疫治療的重要項目 二、改造後的免疫細胞療法,為癌症病患帶來新曙光 三、免疫細胞療法上市後的商業模式,需要搭配專業醫療和生產單位 IEKView 【圖表大綱】 圖1、再生醫學之細胞治療範...
【內容大綱】 一、 前言:再生醫學定義 二、再生醫學的發展 (一) 國內 (二) 國外 三、CellSheet技術 四、再生醫學與傳統治療的比較 (一) 優點:更貼近自然自體的修復 (二) 缺點:未知領域也許長遠會產生副作用的可能 五、再...
【內容大綱】 一、前言 二、抗汙染市場日益受到重視 三、開發抗污染產品遇到的挑戰 四、防禦性成分和皮膚生理學 五、業界正逐漸建立檢測系統 IEKView 【圖表大綱】 圖1、細胞間緊密連接結構示意圖 圖2、常見生物標記用以評估功效成分...
【內容大綱】 一、前言 二、3D生物列印技術概況 (一) 噴墨列印 (Inkjet bioprinting) (二) 微擠壓列印 (Microextrusion bioprinting) (三) 雷射輔助列印(Laser-assisted...
【內容大綱】 一、 免疫檢查點PD1/PD L1藥物的發展現況與趨勢 二、免疫檢查點PD1/PD L1上市藥物競爭分析與發展 三、免疫檢查點PD1/PD L1藥物的發展策略 IEKView 【圖表大綱】 表1、PD-1/PD-L1上市...
【內容大綱】 一、前言:2016年全球化粧保養品市場達4,322.4億美元,競爭激烈 二、法規的演變也促使化粧保養品產業的改革 三、新興技術使化粧保養品產品與製程產生破壞式創新 (一) 新興技術應用:3D列印 (二) 新興技術應用:個人化...
【內容大綱】 一、循環腫瘤細胞分離與診斷將成為液態切片的重要應用市場 二、循環腫瘤細胞診斷市場快速成長 三、第一代循環腫瘤細胞分離技術以辨識細胞數目為主 四、第二代循環腫瘤細胞分離技術以分離單一細胞為目的 五、技術發展百家爭鳴,臨床數據累...
【內容大綱】 一、由再生醫學談起,細胞治療是發展較早且營收占比較高的項目 二、再生醫學市場拓展迅速,市場以細胞治療的投入占比最高 三、主要國家的法規鬆綁,將有助於細胞治療市場的發展 四、IEKView 【圖表大綱】 圖一、再生醫學之細...
【內容大綱】 一、前言 二、T細胞輸入療法-揭開癌症治療新時代 三、CAR-T面臨的挑戰 四、重返癌症治療舞臺的癌症治療性疫苗 五、IEKView 【圖表大綱】 圖1、CAR-T技術的演進 圖2、CAR-T 技術挑戰與目前開發趨勢