由製造走向共創：細胞與基因療法CDMO之策略轉型與國際借鏡
- 2025/05/28
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隨著生物藥品與細胞及基因治療(CGT)技術快速發展，全球委託開發暨製造服務(CDMO)產業進入關鍵轉型階段。CGT製程高度客製且合規挑戰大，藥廠對外部CDMO的依賴日益加深。法規層面，美國FDA、歐盟EMA等監管機構強化製程一致性與追溯性...
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基因與細胞治療：臨床應用與商業化之路
- 2024/11/05
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細胞與基因治療(CGT)憑藉多款產品成功上市及臨床應用的拓展，成為近年生技醫療產業的焦點。根據美國基因與細胞治療學會(ASGCT)統計，2024年第一季全球CGT相關技術的交易較上年同期增長了34%，近5年內的全球臨床試驗申請案已超過3,...
細胞治療產業的永續轉型：邁向淨零碳排放的綠色技術
- 2024/09/20
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全球醫療保健和生物技術產業正積極推動永續發展和淨零碳排放的目標。英國國家健康醫療服務(NHS)已承諾在2045年前達成淨零，並成立永續醫療保健聯盟，匯集阿斯特捷利康、葛蘭素史克、輝瑞等多家領先製藥公司，專注於降低碳排放。此外，供應鏈自行所...
邁向永續的未來：細胞治療產業在氣候行動與減碳策略中的角色與策略
- 2024/09/12
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細胞治療產業是生物製藥的一個重要分支，專注於生產及開發以細胞為基礎的治療方法，如免疫細胞療法(包含免疫細胞或是基因轉殖免疫細胞等)與幹細胞療法(包含間葉幹細胞和誘導型多能幹細胞等)。長久以來細胞產業的技術開發著重於提高細胞生產效能及生產高...
綠色革命：生物技術協助咖啡產業實現低碳未來
- 2024/07/01
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隨著全球人口增加，2050年整體咖啡需求量會成長為現在的三倍，屆時預計全球咖啡豆將短缺360萬公噸至1,000萬公噸，若無有效解決方案，則全球將面臨咖啡高豆價的時代。在全球每天消費約14億杯的咖啡量下，全球的咖啡碳足跡總和相當驚人。咖啡種...
細胞個人化治療趨勢對法規面之衝擊
- 2023/01/11
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隨著生技醫療技術發展，幹細胞治療、免疫細胞治療和基因編輯等學術理論、技術研發和臨床研究的不斷發展，細胞治療(Cell-based Therapies)儼然成為各種難治疾病的希望之光。根據財富商業洞察(Fortune Business In...
全球幹細胞治療市場與開發趨勢解析(2)
- 2022/12/12
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本文延續上篇，接續探討國內幹細胞治療的價格競爭力分析、幹細胞治療的潛在國內市場以及幹細胞治療產業發展的的阻礙、挑戰以及市場機會。此外，本篇也進一步探討幹細胞治療產業的未來-誘導性多能幹細胞(iPSC)。iPSC有許多應用，包括再生醫學和新...
全球幹細胞治療市場與開發趨勢解析(1)
- 2022/12/12
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自2018年衛福部發布《特管法》，將國外已有臨床實施案例、風險性低之細胞治療項目，開放給符合適應症之臨床治療個案進行治療，使得再生醫療產業更加蓬勃運用在各科領域。各國政府及私人企業也隨著幹細胞創新療法的需求不斷增加，紛紛投入相關研究，使得...
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IEKView：再生醫療紅火 法規快跟上
- 2018/12/12
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隨著全球人口老化加速，慢性病、退化性疾病和遺傳性疾病的盛行率增加，治療方法也要更進階。現行療法主要針對疾病症狀加以治療，然而找出疾病真正根源，給予對應的治療更加重要。 有別於傳統醫療，「再生醫療」結合幹細胞技術和組織工程的原理，以及先進...
全球生物製劑委託開發製造(CDMO)服務市場現況與展望
- 2018/09/29
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隨著生物製劑與生物相似藥的市場需求增加以及生物製劑生產的複雜性與資本密集特性，促使更多投入生物製劑的藥廠-不論在臨床試驗階段/商業階段生產時，尋求與生物製劑委託開發製造商(contract development and manufact...