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數位平台串聯醫材數據驅動新藥臨床試驗革新

• 2025/12/19
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新藥開發長期受制於高昂成本與數據孤島的挑戰，傳統臨床試驗模式因缺乏連續性數據，常導致新藥物研發在進入臨床試驗最後關頭時面對真實世界數據時未得到有效益的成果而功敗垂成。隨著美國FDA發布數位健康科技使用於臨床試驗的框架，確立臨床試驗可以透過...

細胞治療產業現況與挑戰

• 2014/05/20
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【內容大綱】 一、細胞治療的定義及法規 二、國內外細胞治療產業現況 三、細胞治療產業之挑戰 四、結語

醫療電子化監督系統-由FDA的醫療器材監管到CFDA的藥物臨床試驗監督

• 2013/10/14
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【內容大綱】 一、美國FDA實施醫療器材UDI系統，使醫療器材監管更嚴謹 二、中國大陸CFDA展開藥品產業環節的全追蹤 三、醫療電子系統興起，旨在提升醫療產品使用的安全性 【圖表大綱】 圖一 醫療器材UDI編碼示意圖 圖二 ...

我國植物新藥研發現況與未來發展趨勢

• 2012/12/24
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【內容大綱】 一、全球植物新藥研發之現況 二、我國植物新藥研發現況 三、我國新興中草藥產業發展問題與契機 (一)法規門檻比預期高，調整選題與選方策略 (二)增加台灣本土藥材開發比重，維持藥物原料藥之自主性 (三)藉由國際策略聯盟加...

全球腸病毒疫苗發展現況與趨勢

• 2011/09/28
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全球肝癌標靶藥物現況分析

• 2011/01/14
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一、全球肝癌流行與主要療法 (一)肝癌盛行現況(二)肝癌分類(三)主要療法 二、標靶藥物發展現況 (一)Sorafenib–目前唯一獲FDA與EMEA通過的系統性末期肝癌治療藥物 (二)其他臨床三期藥物 三、我國發展現況 (一)PI-88...

國際肝炎防治技術與研發現況

• 2008/03/26
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台灣新藥開發之趨勢—由基亞與寶齡富錦之案例談起

• 2008/01/31
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癌症治療疫苗之產品研發現況與風險探討

• 2007/10/11
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背景說明癌症疫苗的區分 癌症治療用疫苗的上市風險 其他癌症治療疫苗產品概況 IEK專業意見

電子化臨床試驗的商機探索

• 2007/06/22
• 2086
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背景說明 電子化臨床試驗的營運模式概況 電子化臨床試驗廠商的發展策略IEK專業建議