細胞治療產業現況與挑戰
- 2014/05/20
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【內容大綱】 一、細胞治療的定義及法規 二、國內外細胞治療產業現況 三、細胞治療產業之挑戰 四、結語
【內容大綱】 一、細胞治療的定義及法規 二、國內外細胞治療產業現況 三、細胞治療產業之挑戰 四、結語
【內容大綱】 一、美國FDA實施醫療器材UDI系統,使醫療器材監管更嚴謹 二、中國大陸CFDA展開藥品產業環節的全追蹤 三、醫療電子系統興起,旨在提升醫療產品使用的安全性 【圖表大綱】 圖一 醫療器材UDI編碼示意圖 圖二 ...
【內容大綱】 一、全球植物新藥研發之現況 二、我國植物新藥研發現況 三、我國新興中草藥產業發展問題與契機 (一)法規門檻比預期高,調整選題與選方策略 (二)增加台灣本土藥材開發比重,維持藥物原料藥之自主性 (三)藉由國際策略聯盟加...
一、全球肝癌流行與主要療法 (一)肝癌盛行現況(二)肝癌分類(三)主要療法 二、標靶藥物發展現況 (一)Sorafenib–目前唯一獲FDA與EMEA通過的系統性末期肝癌治療藥物 (二)其他臨床三期藥物 三、我國發展現況 (一)PI-88...
背景說明癌症疫苗的區分 癌症治療用疫苗的上市風險 其他癌症治療疫苗產品概況 IEK專業意見
背景說明 電子化臨床試驗的營運模式概況 電子化臨床試驗廠商的發展策略IEK專業建議
背景說明 基因是位於染色體上的遺傳基本單位,包含有如何表現蛋白質的資訊。當基因發生改變 ( 插入、缺失或是點突變 ) ,便可能會影響到蛋白質表現或是其原有的功能,這也就造成所謂遺傳性疾病的產生。 人類的遺傳性疾病種類相當多,可能是由單一...
前言2005 年市場概況CRO 服務內容以臨床試驗為主2005 年主要領導廠商表現IEK 專業意見
背景說明 人體臨床試驗在藥物開發過程中佔有舉足輕重的地位,除了決定藥物是否具有更佳的療效外,所花費時間長短也會影響到廠商未來的獲利期。隨著大量藥品的專利過期,生技製藥公司已必須採行更快速、更有效率的方式來發展並測試新藥。 依據 Merck...
一、關鍵議題說明 二、議題深度分析三、 Erbitux 事件的影響層面分析 四、 IEK 專業意見