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細胞治療產業現況與挑戰

• 2014/05/20
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【內容大綱】 一、細胞治療的定義及法規 二、國內外細胞治療產業現況 三、細胞治療產業之挑戰 四、結語

醫療電子化監督系統-由FDA的醫療器材監管到CFDA的藥物臨床試驗監督

• 2013/10/14
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【內容大綱】 一、美國FDA實施醫療器材UDI系統，使醫療器材監管更嚴謹 二、中國大陸CFDA展開藥品產業環節的全追蹤 三、醫療電子系統興起，旨在提升醫療產品使用的安全性 【圖表大綱】 圖一 醫療器材UDI編碼示意圖 圖二 ...

我國植物新藥研發現況與未來發展趨勢

• 2012/12/24
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【內容大綱】 一、全球植物新藥研發之現況 二、我國植物新藥研發現況 三、我國新興中草藥產業發展問題與契機 (一)法規門檻比預期高，調整選題與選方策略 (二)增加台灣本土藥材開發比重，維持藥物原料藥之自主性 (三)藉由國際策略聯盟加...

全球腸病毒疫苗發展現況與趨勢

• 2011/09/28
• 4216
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全球肝癌標靶藥物現況分析

• 2011/01/14
• 5103
• 51

一、全球肝癌流行與主要療法 (一)肝癌盛行現況(二)肝癌分類(三)主要療法 二、標靶藥物發展現況 (一)Sorafenib–目前唯一獲FDA與EMEA通過的系統性末期肝癌治療藥物 (二)其他臨床三期藥物 三、我國發展現況 (一)PI-88...

國際肝炎防治技術與研發現況

• 2008/03/26
• 2402
• 21

台灣新藥開發之趨勢—由基亞與寶齡富錦之案例談起

• 2008/01/31
• 2349
• 24

癌症治療疫苗之產品研發現況與風險探討

• 2007/10/11
• 3128
• 15

背景說明癌症疫苗的區分 癌症治療用疫苗的上市風險 其他癌症治療疫苗產品概況 IEK專業意見

電子化臨床試驗的商機探索

• 2007/06/22
• 2000
• 14

背景說明 電子化臨床試驗的營運模式概況 電子化臨床試驗廠商的發展策略IEK專業建議

基因治療的臨床試驗現況與未來展望

• 2006/12/12
• 2778
• 13

背景說明 基因是位於染色體上的遺傳基本單位，包含有如何表現蛋白質的資訊。當基因發生改變 ( 插入、缺失或是點突變 ) ，便可能會影響到蛋白質表現或是其原有的功能，這也就造成所謂遺傳性疾病的產生。 人類的遺傳性疾病種類相當多，可能是由單一...

全球生技製藥委託研究(Contract Research Organization；CRO)產業現況與未來展望(上)

• 2006/06/20
• 2241
• 20

前言2005 年市場概況CRO 服務內容以臨床試驗為主2005 年主要領導廠商表現IEK 專業意見

新適應症藥物開發公司Sosei併購Arakis之策略分析

• 2005/11/29
• 2084
• 12

電子化臨床試驗中的資訊技術應用趨勢

• 2005/11/01
• 2597
• 13

背景說明 人體臨床試驗在藥物開發過程中佔有舉足輕重的地位，除了決定藥物是否具有更佳的療效外，所花費時間長短也會影響到廠商未來的獲利期。隨著大量藥品的專利過期，生技製藥公司已必須採行更快速、更有效率的方式來發展並測試新藥。 依據 Merck...

生技服務產業(CRO)發展現況與趨勢

• 2004/10/01
• 2998
• 20

從FDA批准抗結直腸癌藥物Erbitux看2004年生技新藥發展

• 2004/02/20
• 2432
• 14

一、關鍵議題說明 二、議題深度分析三、 Erbitux 事件的影響層面分析 四、 IEK 專業意見

新藥臨床試驗趨勢分析

• 2004/01/02
• 3009
• 15