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回顧2023年全球醫藥產業併購與新藥核准

• 2023/11/28
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全球生技製藥產業各大廠商為加速推進自身產品上市速度以及增加市場競爭力，常常以技術轉移、策略同盟與商業併購等商業模式來取得研發資金，進而活絡整體市場資金。自2022年資本市場受聯準會升息及市場通膨等影響而沉寂。全球2023年製藥產業坐擁大量...

分散式臨床試驗之市場動觀測

• 2023/06/27
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臨床試驗占新藥開發研發時程的60%~70%，而所佔成本均超過整體研發的一半以上，受試者招募效率與持續參與比率、試驗執行機構的執行品質與行政效率等皆是關係研發成本與成敗的關係要素。醫藥產業活躍的研發活動與隨之而來龐大資料追蹤的需求驅動了臨床...

回顧2022年上半年全球醫藥產業併購與新藥核准

• 2022/09/30
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全球生技製藥產業各大廠商為加速推進自身產品上市速度以及增加市場競爭力，常常以技術轉移、策略同盟與商業併購等商業模式來取得研發資金，進而活絡整體市場資金，以整體交易數量來說，各式合夥授權、策略聯盟為大宗，但是以交易總金額來區分，則以併購最高...

老藥新用(Drug repurposing)開發生技藥物新藍海

• 2016/06/28
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【內容大綱】 一、創新生技藥物開發可能風險 二、藥物重新定位模式優勢 (一) 藥物重新定位之定義 (二) 藥物重新定位經典例子 (三) 運用生物資訊方法進行藥物重新定位 三、當前市場藥物再利用趨勢 【圖表大綱】 圖一、傳統藥物開發(D...

IEKView：另闢蹊徑－從近年新藥核準模式看新藥開發策略(影音評析)

• 2015/07/27
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從2014年FDA通過新藥看美國市場藥物發展趨勢

• 2015/04/07
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【內容大綱】 一、美國是全球創新藥物的主要市場 二、美國FDA 2014新藥核准達歷年新高，癌症與感染治療藥物為核准的兩大類產品 三、2014年新藥核准特色一 – 特殊審核流程加快藥物審查速度 四、2014年新藥核准特色二 – 生物製劑...

由BIO 2013解析全球生技產業發展關鍵議題

• 2013/06/28
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【內容大綱】 一、全球醫藥市場成長率不如往年，主要成長來自新興國家 二、孤兒藥的開發成為焦點，2012年FDA核准33支新藥，數量創下新高，其中孤兒藥占了13支 三、不僅為市場，亦是創新產品的引擎- 新興醫藥國家加強投入自主研發的資源...

我國植物新藥研發現況與未來發展趨勢

• 2012/12/24
• 2753
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【內容大綱】 一、全球植物新藥研發之現況 二、我國植物新藥研發現況 三、我國新興中草藥產業發展問題與契機 (一)法規門檻比預期高，調整選題與選方策略 (二)增加台灣本土藥材開發比重，維持藥物原料藥之自主性 (三)藉由國際策略聯盟加...

生物製劑研發現況與趨勢

• 2012/09/17
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一、近期新藥上市趨勢與2011年新藥簡介 二、抗體類藥物銷售分析 三、生物製劑研發現況 四、生物製劑未來趨勢 五、專家觀點 參考文獻

生技產業動態情報二月號

• 2012/03/09
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中國大陸《重大新藥創制》政策推動創新藥物研發

• 2012/02/23
• 2761
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一、《重大新藥創制》政策背景說明 二、中國大陸研擬在十二期間開發世界級新藥 三、結論 (一)中國大陸十二五期間在政策扶持下，鼓勵新藥開發與生產 (二)中國大陸藥品種類百家爭鳴，台灣廠商應以創新藥物或新劑型藥品以突破市場現況

中國大陸十二五期間創新藥品發展趨勢分析

• 2011/12/09
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一、推動政策背景分析 二、新版《藥品註冊管理辦法》強化註冊分類與申報要求 三、中國大陸藥品研發趨勢剖析 四、IEK View (一)十二五期間將有約25種世界級新藥問世 (二)政策鼓勵創新研發，效應漸漸醱酵 (一)中國大陸十二五期間在政策...

從法規面看中國大陸醫藥品開發趨勢-朝向新藥、新劑型方向

• 2011/09/07
• 4091
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一、新版《藥品註冊管理辦法》制定目的 二、中國大陸藥品開發朝向新藥、新劑型趨勢 三、結論 (一)有效控管藥品註冊數量 (二)提升藥品註冊產品有效、安全及品質 (一)中國大陸新版《藥品註冊管理辦法》縮短新藥技術審評時間，鼓勵廠商新藥開發生產...

FDA審查新藥速度加快？2009核可之生技新藥創新高

• 2010/04/15
• 3994
• 26

一、2009為FDA新藥核准的豐收年 二、罕見疾病治療藥物在2009異軍突起 三、小結

藥物基因體學為新藥開發創造新商機

• 2007/04/20
• 2409
• 12

藥物安全議題對新藥上市審查速度的影響評論

• 2006/02/16
• 2290
• 12

前言 新藥審查趨勢分析FDA 提升藥物安全措施的影響 處方藥使用者費用法案第四次修正案 ( PDUFA IV) 的影響IEK 專業意見

他山之石-由Celera Genomics/Diagnostics的發展策略談我國基因資訊的商業化應用

• 2005/06/28
• 2425
• 12

前言Applera 的 ACD 金三角Targeted Medicine 計畫IEK 專業意見

AstraZeneca成功對抗學名藥的競爭策略-由腸胃疾病暢銷藥物Nexium®談起

• 2005/03/09
• 3104
• 11

背景說明 過去十餘年來，製藥產業在經歷過數次總體景氣循環波動的情況之下，每年還是可以維持穩定的成長與獲利。然而近年來，一些客觀的數據卻顯示出，全球的製藥產業正面臨愈來愈為艱困的經營環境，包括新藥產品研發進展減緩、研發預算持續攀升、藥物定價...

植物藥新藥產業發展與營運現況分析

• 2004/11/24
• 3373
• 52

功能基因體學-探索新藥基因標靶的新思維

• 2004/11/18
• 2523
• 11