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醫藥研發的未來：FDA現代化法案能否成為動物實驗技術的變革推手？

• 2025/04/01
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【內容大綱】 一、前言 二、全球動物實驗和非動物性替代方法市場規模 三、主要國家非動物性替代方法發展現況 (一)歐盟對非動物性實驗動物替代方法的法規與政策 (二)中國對非動物性實驗動物替代方法的法規與政策 (三)日本...

回顧2023年全球醫藥產業併購與新藥核准

• 2023/11/28
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全球生技製藥產業各大廠商為加速推進自身產品上市速度以及增加市場競爭力，常常以技術轉移、策略同盟與商業併購等商業模式來取得研發資金，進而活絡整體市場資金。自2022年資本市場受聯準會升息及市場通膨等影響而沉寂。全球2023年製藥產業坐擁大量...

分散式臨床試驗之市場動觀測

• 2023/06/27
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臨床試驗占新藥開發研發時程的60%~70%，而所佔成本均超過整體研發的一半以上，受試者招募效率與持續參與比率、試驗執行機構的執行品質與行政效率等皆是關係研發成本與成敗的關係要素。醫藥產業活躍的研發活動與隨之而來龐大資料追蹤的需求驅動了臨床...

回顧2022年上半年全球醫藥產業併購與新藥核准

• 2022/09/30
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全球生技製藥產業各大廠商為加速推進自身產品上市速度以及增加市場競爭力，常常以技術轉移、策略同盟與商業併購等商業模式來取得研發資金，進而活絡整體市場資金，以整體交易數量來說，各式合夥授權、策略聯盟為大宗，但是以交易總金額來區分，則以併購最高...

老藥新用(Drug repurposing)開發生技藥物新藍海

• 2016/06/28
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【內容大綱】 一、創新生技藥物開發可能風險 二、藥物重新定位模式優勢 (一) 藥物重新定位之定義 (二) 藥物重新定位經典例子 (三) 運用生物資訊方法進行藥物重新定位 三、當前市場藥物再利用趨勢 【圖表大綱】 圖一、傳統藥物開發(D...

IEKView：另闢蹊徑－從近年新藥核準模式看新藥開發策略(影音評析)

• 2015/07/27
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從2014年FDA通過新藥看美國市場藥物發展趨勢

• 2015/04/07
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【內容大綱】 一、美國是全球創新藥物的主要市場 二、美國FDA 2014新藥核准達歷年新高，癌症與感染治療藥物為核准的兩大類產品 三、2014年新藥核准特色一 – 特殊審核流程加快藥物審查速度 四、2014年新藥核准特色二 – 生物製劑...

由BIO 2013解析全球生技產業發展關鍵議題

• 2013/06/28
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【內容大綱】 一、全球醫藥市場成長率不如往年，主要成長來自新興國家 二、孤兒藥的開發成為焦點，2012年FDA核准33支新藥，數量創下新高，其中孤兒藥占了13支 三、不僅為市場，亦是創新產品的引擎- 新興醫藥國家加強投入自主研發的資源...

我國植物新藥研發現況與未來發展趨勢

• 2012/12/24
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【內容大綱】 一、全球植物新藥研發之現況 二、我國植物新藥研發現況 三、我國新興中草藥產業發展問題與契機 (一)法規門檻比預期高，調整選題與選方策略 (二)增加台灣本土藥材開發比重，維持藥物原料藥之自主性 (三)藉由國際策略聯盟加...

生物製劑研發現況與趨勢

• 2012/09/17
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一、近期新藥上市趨勢與2011年新藥簡介 二、抗體類藥物銷售分析 三、生物製劑研發現況 四、生物製劑未來趨勢 五、專家觀點 參考文獻