生技製藥「平臺化」新趨勢: 解讀FDA平臺技術指定制度與臺灣法規接軌策略
- 2026/09/02
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美國國會於2022年12月透過《防範大流行病法》(PREVENT Pandemics Act)增訂《聯邦食品、藥品及化粧品法》(FD&C Act)第506K條,授權美國食品藥物管理局(FDA)推行「平臺技術指定計畫(Platform Te...
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近年來隨著COVID-19疫苗成功研發以及基因療法的發展與普及,也帶起病毒載體的需求。病毒載體由於其具備容納外來遺傳物質進行區域性和全身性遞送,因而廣泛應用於基因療法中作為藥物載體。細胞和基因療法隨著基因編輯技術成熟而蓬勃發展,相關製造服...
【內容大綱】 一、全球疫苗市場概況 二、流感疫苗之現況與發展 三、產業上、中、下游產銷之關聯性 四、流感產品之發展趨勢及競爭狀况 五、台灣發展疫苗產業的機會及挑戰
【內容大綱】 一、2012上半年全球前20大疫苗名單 二、全球前五大疫苗公司分析 (一)GSK (二)Sanofi (三)Merck & Co. (四)Pfizer (五)Norvatis 三、結論 【圖表大綱】 圖1 2010-2015...
前言B 、 C 型肝炎感染治療之目前現況「個人化」抗 B 、 C 型肝炎感染之發展 賽亞基因相關產品發展案例IEK 專業意見
前言HIV 感染治療之目前現況「個人化」抗 HIV 感染之發展Monogram Bioscience 公司相關產品發展案例IEK 專業意見
一、 產業掃描二、 大陸愛滋病診斷試劑產業現況分析三、 大陸愛滋病診斷試劑產業趨勢分析