細胞與基因治療的重組商機：上市後長期追蹤制度下的醫材新角色
- 2026/02/05
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細胞與基因治療具有一次性介入、療效長期存在且風險可能延遲顯現的特性。上市後的長期追蹤因此不再只是附屬性的合規要求，而逐漸轉化為支撐整體治療模式持續運作的核心治理機制。隨著美國與歐洲監管機構將長期追蹤正式納入細胞與基因治療的風險管理架構，藥...
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數位生物標記於精準醫療之應用
- 2023/10/25
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數位生物標記是指經由數位工具來客觀、量化生理或行為，可以用於測量特定生物過程、病理進程、對於特定物質包括治療藥物之介入的反應的指標。數位生物標記具備非侵入性、可遠端隨時收集、可連續產生、多樣性且價格普遍較低的優勢，在現今在遠距醫療的應用上...
分散式臨床試驗之市場動觀測
- 2023/06/27
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臨床試驗占新藥開發研發時程的60%~70%，而所佔成本均超過整體研發的一半以上，受試者招募效率與持續參與比率、試驗執行機構的執行品質與行政效率等皆是關係研發成本與成敗的關係要素。醫藥產業活躍的研發活動與隨之而來龐大資料追蹤的需求驅動了臨床...
全球電信產業投入WEB3技術之發展趨勢
- 2023/06/08
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Web3以區塊鏈為基礎，給予用戶更多權利和控制權掌握個人的數據，透過智能合約可持續獲利的商業模式，為藝術家、創作者帶來永續發展的機會，也因此受到各產業重視。從垂直產業投入而言，前三大垂直產業分別為金融、運輸與物流、以及跨行業(Cross-...