抗體藥物複合體（ADCs）：癌症治療領域的革命性創新和市場前景
- 2023/10/13
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2000年，美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)批准首項ADCs藥物Mylotarg®用於治療成人急性髓系白血病，代表著癌症ADC標靶治療時代的開始，截至2022年11月，...
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從第一三共藉ADC轉型看百年藥廠的華麗演變
- 2022/12/20
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第一三共製藥近年來在腫瘤領域新藥發展紛傳捷報，近期靶向HER2受體的腫瘤ADC(antibody-drug conjugate)產品Enhertu成功獲得多項適應症核准，並取得大廠Astrazeneca的資金與合作，拓展該藥的國際市場。第...
全球腫瘤免疫藥品現況與趨勢 - 聚焦抗體與免疫細胞療法(一)
- 2022/09/30
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據統計，2021年全球腫瘤治療藥品整體市場高達1,850億美元(表1)，預估將以年複合成長率10.2%增長至2026年的3,000億美元。這其中佔了將近三分之一的腫瘤免疫療法，近年由於在治療上的技術漸成熟、機制越多元，且在臨床上觀察到具有...
全球腫瘤免疫藥品現況與趨勢 - 聚焦抗體與免疫細胞療法(二)
- 2022/09/30
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自2017年第一個基因改質免疫細胞療法上市，全球已核准八項基因改質免疫細胞治療產品中，均為聚焦血液腫瘤CAR-T產品，2022年美國核准第一項用於實體腫瘤應用TCR-T技術的免疫細胞療法Kimmtrak也於今年獲得US FDA核准上市，標...
生醫材料新應用-重組抗體讓生醫檢測突破極限
- 2017/04/21
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【內容大綱】 一、 前言：重組抗體突破辨識極限，拓展未來應用方向 二、一般抗體辨識的生物感測器具有相當的檢測限制 三、重組抗體突破偵測極限，同時擴大可應用的適應症類別 (一) 重組單鏈抗體製備 (二) 重組單鏈抗體應用 四、重組單鏈抗體可...
2015抗體藥物發展現況與展望
- 2015/12/31
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【內容大綱】 一、抗體藥物的應用愈趨多元，市場也隨之擴張 二、截至目前FDA年度核准的抗體藥物已達9項，以癌症為主 三、次世代抗體藥物將進入百花齊放的時代 四、IEKView 【圖表大綱】 圖1、2015年抗體藥物開發的治療領域(左)...
創新抗體藥物傳輸技術開發趨勢介紹
- 2015/08/05
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【內容大綱】 一、前言 二、皮下抗體注射劑型開發 (一) Hyaluronidase/抗體配方開發 (二) 高濃度抗體配方開發 三、局部抗體控釋注射劑型開發 (一) 眼睛給藥 (二) 局部腫瘤給藥 四、結論 【圖表大綱】 表1、西元2...
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黎明前的渾沌？生物相似藥的發展現況與挑戰(二)
- 2013/10/25
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【內容大綱】 一、抗體相似藥複雜度較高，產業進入門檻較其他蛋白質藥物為高 (一)需要大筆資金投入 (二)市場掌握度困難 (三)來自專利產品廠商的競爭策略 二、韓商Celltrion的經營模式靈活，漸進取得上市核准 三、...
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抗體藥物”Game Changer”–雙特異性抗體
- 2013/08/28
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【內容大綱】 一、近期發展態勢 . 二、結論 【圖表大綱】 表1 臨床試驗中的雙特異性抗體產品 表1 臨床試驗中的雙特異性抗體產品(續) 圖1 2008-2012年間進入臨床試驗的雙特異性抗體產品統計
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抗體醣工學大進展-全球第一個醣工程抗體藥物獲准上市
- 2013/05/22
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【內容大綱】 一、近期臨床發展態勢 二、結論 【圖表大綱】 表1 已上市或臨床試驗中的醣工學抗體藥物