從2024美國FDA上市許可名單看醫材發展趨勢
- 2025/03/27
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2024年美國FDA核准3,156件醫療器材上市,較2023年略減。其中近98%為經510(k)途徑審查的中低風險器材,顯示大多屬既有產品的改良型;僅約2.5%為PMA或De Novo核准的高風險與創新醫材,成為觀察產業技術走向的指標。此...
2024年美國FDA核准3,156件醫療器材上市,較2023年略減。其中近98%為經510(k)途徑審查的中低風險器材,顯示大多屬既有產品的改良型;僅約2.5%為PMA或De Novo核准的高風險與創新醫材,成為觀察產業技術走向的指標。此...
海運作為全球貿易的重要樞紐,承載了全球約90%的貨物運輸。當前,海運產業正積極推動數位化與永續發展雙軸轉型,聚焦於數位聯盟、AI感測技術、低碳科技、智慧船舶、智慧港埠及數位平台的創新應用。未來,海運物流的生態將朝著科技創新與低碳經濟相結合...
新加坡作為亞洲領先的創新樞紐,近年展現出強勁的發展動能;2024年在《全球新創生態系報告》排名全球第六;在《全球創新指數》中名列第四,建構出極具競爭力的創新生態系。此一成就建立在新加坡政府系統性的政策支持上。這些表現都奠基於新加坡長期以來...
隨著邊緣運算和感測技術的進步,可攜式與穿戴式AI產品迅速發展,創造出豐富的應用場景。這些裝置結合高效運算和即時資料處理,無需依賴雲端,既提高了用戶體驗的即時性,也增強了隱私保護。在健康管理方面,智慧手環和手錶精準監測健康數據並提供個性化建...
英國在全球AI發展名列前茅,顯示其AI政策的顯著成效。英國政府在AI治理上採取技術創新與風險管理並重的立場,並隨著AI技術的動態演進而制定靈活的治理框架,以指導原則取代立法,建立有利於AI創新的監管環境,以鞏固其全球領導地位。為了推動政策...
本文主要探討日本在醫療照護訓練領域中的創新科技應用。日本面臨人口老化、醫療資源不均等挑戰,積極思考如何透過科技應用提高醫療照護教育訓練的效率和品質。本文分析日本不同應用類別之醫護人員的訓練科技應用案例,內容包含日本的醫護職業訓練制度概述,...
我國政府邁向「創新經濟.智慧國家」願景,設立三大關鍵委員會,致力於達成2050年淨零排放、強化社會韌性和提升國民健康水準。借鏡國際發展經驗,先進國家普遍重視初級醫療和預防保健,並積極運用數位健康科技。社會防衛韌性建構過程,各國強調政府與民...
CES 2024年可見多家新創車廠車款及創新產品。Vinfast旗下首款皮卡車型VF Wild,具備可變貨斗特色。Croft Motor研發長續航力氫能SUV及家用產氫/加氫設備。Nikola展出Tre卡車系列氫能版。Xpeng展出一體式...
臺灣與日本在半導體領域長期合作,近年台積電在日本地區設立晶圓代工廠,進一步推動雙方在技術和生產領域的密切聯繫。文章分析了九州地區半導體產業的技術創新,以及台積電進駐所帶來的機遇與挑戰。台積電進駐熊本將促進當地基礎設施建設,並推動半導體人才...