由製造走向共創：細胞與基因療法CDMO之策略轉型與國際借鏡
- 2025/05/28
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隨著生物藥品與細胞及基因治療(CGT)技術快速發展，全球委託開發暨製造服務(CDMO)產業進入關鍵轉型階段。CGT製程高度客製且合規挑戰大，藥廠對外部CDMO的依賴日益加深。法規層面，美國FDA、歐盟EMA等監管機構強化製程一致性與追溯性...
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細胞與基因治療： 產品上市定價、供應鏈與成本分析
- 2024/12/18
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細胞與基因治療(CGT)作為現代醫學領域的重大突破，治療效果已在多項臨床試驗中獲得驗證。然而，CGT面臨製造工藝複雜、技術門檻高，且有限的使用規模與傳統藥物有著根本的區別，高額成本導致治療價格遠超一般民眾負擔能力，開發和商業化面臨諸多挑戰...