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        由2012 美國FDA通過生物製劑產品看美國市場發展
        • 2013/03/07
        • 3139
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        【內容大綱】

        • 一、過去5年生物製劑相關產品線豐富,未來市場將較2012年大幅成長
        • 二、2012生物製劑新藥通過狀況分析
        • 三、關鍵趨勢分析
        • 四、IEK view
        • (一)生物相似藥因規範模糊不清,影響廠商對藥物上市的掌握度
        • (二)對於尚未有前例的治療藥物,FDA審查態度仍保守
        • (三)生物製劑產品在全球醫療撙節政策下將可能面臨價格調降壓力

        【圖表大綱】

        • 圖1 2009-2013年美國生物製劑市場值變化
        • 圖2 1998-2012年美國FDA通過之新藥上市申請統計
        • 表1 2012年通過FDA BLA申請之生物製劑產品

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