從2014年FDA通過新藥看美國市場藥物發展趨勢
Foresight of USA drug market trend- an analysis from 2014 FDA approvals
- 2015/04/07
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【內容大綱】
- 一、美國是全球創新藥物的主要市場
- 二、美國FDA 2014新藥核准達歷年新高，癌症與感染治療藥物為核准的兩大類產品
- 三、2014年新藥核准特色一 – 特殊審核流程加快藥物審查速度
- 四、2014年新藥核准特色二 – 生物製劑的創新年度
- 五、2014年新藥核准特色三 – 以病患生活品質為重
- 六、2014年新藥核准特色四 – 抗生素的復興
- 七、IEKView
【圖表大綱】
- 圖1 2012-2017年間美國處方藥物市場狀況
- 圖2 2000-2014年FDA通過之NME與BLA件數與2014年通過藥物治療領域別比重
- 表1 2014年FDA通過同時具有多項審查資格新藥
- 表2 GAIN法案中合格感染症清單