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一般而言，預測性生物標誌物（predictive biomarkers）可被用來做為某些專門治療方法的最佳治療反應指引，或做為考量治療副作用的指標，理想的生物標誌物可用於獲取有關標靶或藥物間重要作用機制、以及深入研究致癌變化過程的訊息，或對於癌症治療病患的特徵篩選、治療組合(併)的優化及個體化治療等具有重要的價值，因此，精準地鑑定和確效，與臨床療效或抗腫瘤效果具高度關聯性的特異性和敏感性生物標誌物是癌症研究和治療中最關鍵的任務之一，近年來新興免疫療法已經徹底改變腫瘤(癌症)治療的現況，探索更優化的生物標誌物，來預測癌症免疫藥物反應的可能性、持續時間、監測治療進展，以及免疫組合(併)療法開發，被視為新型免疫療法治療發展的重點之一。

【內容大綱】

• 一、腫瘤(癌症)免疫療法預測性生物標誌的重要性
• 二、免疫組織化學PD-L1診斷測試對癌症免疫療法的療效預測性仍是挑戰
• 三、免疫療法預測性生物標誌物的發展概況
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【圖表大綱】

• 表1、各免疫檢查點PD-1/PD-L1藥物，對應相關PD-L1伴隨式診斷或檢測試劑產品，在NSCLC臨床應用比較表
• 圖1、四種免疫組織化學PD-L1檢測在臨床可比性分析圖
• 表2、各免疫檢查點PD-1/PD-L1藥物，對應關鍵預測性生物標誌應用在Urothelial Carcinoma臨床評估比較表