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臨床試驗占新藥開發研發時程的60%~70%，而所佔成本均超過整體研發的一半以上，受試者招募效率與持續參與比率、試驗執行機構的執行品質與行政效率等皆是關係研發成本與成敗的關係要素。醫藥產業活躍的研發活動與隨之而來龐大資料追蹤的需求驅動了臨床試驗的數位轉型與相關技術服務產業的興起，提供受試者之招募、追蹤與數據管理之數位方案來加速行政流程而節省時間與成本。隨著醫療數位轉型，遠距問診與遠距病患監測服務的產業發展，也帶動起臨床試驗的樣態轉型，可於靠近參與病患處實施的分散式/去中心化的臨床試驗模式興起，在COIVD-19疫情高峰期間臨床中心停擺之際，成了新藥與疫苗開發臨床試驗的重要解方。本文將介紹疫情的催化下，臨床試驗數位服務價值鏈上廠商於分散式臨床試驗應用市場的布局動態。

【內容大綱】

• 一、臨床試驗數位轉型趨勢
• 二、分散式臨床試驗需求興起
• 三、疫情催化分散式臨床試驗服務市場競爭白熱化
  • (一)分散式臨床試驗技術服務公司成投資熱點
  • (二)CRO公司加速佈局分散式臨床試驗服務
  • (三)創新臨床試驗數位方案廠商延服務價值鏈擴展佈局
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【圖表大綱】

• 圖一、臨床試驗流程的基本組成
• 圖二、歷年各期新增的臨床試驗數
• 圖三、分散式/去中心化的臨床試驗的樣貌與所需的工具