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        單株抗體公司的營運挑戰—由Abgenix被併購與MedImmune之調整談起
        • 2006/01/10
        • 2938
        • 15
      • 背景說明
      • 根據 Datamonitor 的預估,單株抗體藥物在重組蛋白質藥物市場中所佔的比重將會逐漸增加,將自 2003 年的 23% ,提高到 2008 年的 31% 。而銷售最佳的 6 大單株抗體藥物年銷售額總和 (Remicade 、 Rituxan 、 Synagis 、 Humira 、 Avastin 、 Hercpetin) ,也將從 59 億美元增加至 132 億美元。

        不過,如此龐大的市場價值,目前仍僅集中在上述少數幾項產品上。而這些銷售額是否足以支撐生技公司的研發支出與長期營運,過去也少有人探討。最近像是 Abgenix 選擇被 Amgen 併購,以及 MedImmune 半年來陸續新增許多合作夥伴,是基於營運考量?或是單株抗體技術又有新的突破?不論如何,這些例子都可以看出,即使是擁有先進技術或是暢銷產品,以單株抗體為核心的生技公司,前方似乎仍有許多挑戰等待著。

      • 單株抗體的應用趨勢
      • 單株抗體的發現至今已超過 30 年,但受限於人類的免疫系統會對外來物質產生免疫反應,用於治療腎移植急性排斥的單株抗體藥品 Orthoclone ,是到 1986 年才於美國獲准上市。此後,美國 FDA 就因管理法規及安全就一直沒有核准同類產品上市,直至 1994 年底,才再核准 Centocor 公司治療心血管疾病之 ReoPro 。目前,美國共核准 18 件單株抗體藥物上市,另外還有 5 項是體內診斷用的單株抗體產品 ( 表一 ) 。

        表一、美國已核准的單株抗體藥物與產品

        Drug Name

        Active Ingredients

        核准上市

        申請公司

        單株抗體藥物

        ORTHOCLONE OKT3

        MUROMONAB-CD3

        1986

        ORTHO BIOTECH

        REOPRO

        Abciximab

        1994

        CENTOCOR

        RITUXAN

        RITUXIMAB

        1997

        GENENTECH / IDEC

        ZENAPAX

        DACLIZUMAB

        1997

        HOFFMAN-LA ROCHE

        HERCEPTIN

        TRASTUZUMAB

        1998

        GENENTECH

        REMICADE

        INFLIXIMAB

        1998

        CENTOCOR

        Simulect

        Basiliximab

        1998

        NOVARTIS

        SYNAGIS

        PALIVIZUMAB

        1998

        MEDIMMUNE

        MYLOTARG

        GEMTUZUMAB OZOGAMICIN

        2000

        WYETH PHARMS

        CAMPATH

        ALEMTUZUMAB

        2001

        ILEX

        HUMIRA

        ADALIMUMAB

        2002

        ABBOTT

        ZEVALIN

        IBRITUMOMAB TIUXETAN

        2002

        IDEC

        BEXXAR

        TOSITUMOMAB; IODINE I 131 TOSITUMOMAB

        2003

        CORIXA

        RAPTIVA

        EFALIZUMAB

        2003

        GENENTECH

        XOLAIR

        OMALIZUMAB

        2003

        GENENTECH

        AVASTIN

        BEVACIZUMAB

        2004

        GENENTECH

        ERBITUX

        CETUXIMAB

        2004

        IMCLONE

        TYSABRI

        NATALIZUMAB

        2004

        BIOGEN IDEC

        體內診斷用抗體

        CEA-SCAN

        ARCITUMOMAB

        1996

        IMMUNOMEDICS

        MYOSCINT

        IMCIROMAB PENTETATE

        1996

        CENTOCOR

        PROSTASCINT

        CAPROMAB PENDETIDE

        1996

        CYTOGEN

        VERLUMA

        NOFETUMOMAB

        1996

        BOEHRINGER INGELHEIM

        TECHNETIUM (99m Tc)

      • 單株抗體的應用趨勢
      • Abgenix 所面臨的營運困境
      • MedImmune 的營運調整
      • IEK 專業意見
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