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由製造走向共創：細胞與基因療法CDMO之策略轉型與國際借鏡

2025/05/28
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隨著生物藥品與細胞及基因治療(CGT)技術快速發展，全球委託開發暨製造服務(CDMO)產業進入關鍵轉型階段。CGT製程高度客製且合規挑戰大，藥廠對外部CDMO的依賴日益加深。法規層面，美國FDA、歐盟EMA等監管機構強化製程一致性與追溯性...

廖可熏

#細胞與基因治療 #Cell and Gene Therapy，CGT #委託開發暨製造服務 #Contract Development and Manufacturing Organization，CDMO #即時放行 #Real-Time Release Testing，RTRT