CRISPR基因編輯技術的臨床應用 與發展趨勢
- 2025/12/02
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2023年底,體外(ex vivo)CRISPR/Cas9療法CASGEVY療法相繼獲得英國、美國FDA與歐洲藥品管理局核准,成為全球首例獲准的CRISPR基因編輯療法。此療法主要應用於治療12歲以上患有鐮刀型紅血球疾病(SCD)與輸血依...
2023年底,體外(ex vivo)CRISPR/Cas9療法CASGEVY療法相繼獲得英國、美國FDA與歐洲藥品管理局核准,成為全球首例獲准的CRISPR基因編輯療法。此療法主要應用於治療12歲以上患有鐮刀型紅血球疾病(SCD)與輸血依...
隨著生物藥品與細胞及基因治療(CGT)技術快速發展,全球委託開發暨製造服務(CDMO)產業進入關鍵轉型階段。CGT製程高度客製且合規挑戰大,藥廠對外部CDMO的依賴日益加深。法規層面,美國FDA、歐盟EMA等監管機構強化製程一致性與追溯性...
細胞與基因治療(CGT)憑藉多款產品成功上市及臨床應用的拓展,成為近年生技醫療產業的焦點。根據美國基因與細胞治療學會(ASGCT)統計,2024年第一季全球CGT相關技術的交易較上年同期增長了34%,近5年內的全球臨床試驗申請案已超過3,...
全球醫療保健和生物技術產業正積極推動永續發展和淨零碳排放的目標。英國國家健康醫療服務(NHS)已承諾在2045年前達成淨零,並成立永續醫療保健聯盟,匯集阿斯特捷利康、葛蘭素史克、輝瑞等多家領先製藥公司,專注於降低碳排放。此外,供應鏈自行所...
細胞治療產業是生物製藥的一個重要分支,專注於生產及開發以細胞為基礎的治療方法,如免疫細胞療法(包含免疫細胞或是基因轉殖免疫細胞等)與幹細胞療法(包含間葉幹細胞和誘導型多能幹細胞等)。長久以來細胞產業的技術開發著重於提高細胞生產效能及生產高...