Point-of-Need分子診斷產品應用現況
Overlook of the Current Status of Molecular Diagnostic Products for Point-of-Need
- 2018/07/30
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分子檢測具有高靈敏度與專一性的優勢，在傳染性病原及基因檢測應用具早期發現即時防治及治療的應用價值，但因其樣本處理操作複雜及儀器昂貴，多依賴檢測實驗室來進行檢驗。自2015年FDA通過第一個CLIA waiver的分子檢測產品問世後，標榜以Point-of-Need形式的分子快篩檢測產品便開始在體外檢測市場快速增長，並逐漸趨向去中央化發展。本文將以目前核可上市快篩檢測產品及受矚目的lab-on-a-chip 分子檢測產品為核心，就其應用情境及產品規格探討 Point-of-Need分子檢測產品發展趨勢。
【內容大綱】
- 一、分子診斷產品走向Point-of-Need
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二、分子快篩應用場域分析
- (一) 去中央化臨床分子檢測應用
- (二) 醫療機構外之檢測應用
- (三) 小結: Point-of-Need快篩檢測應用目標規格
- IEKView
【圖表大綱】
- 圖一、Lab-on-a-chip分子診斷在檢測裝置需整合的反應步驟
- 圖二、目前FDA獲准為CLIA waiver分子診斷產品的檢測裝置與機台
- 表一、目前FDA獲准為CLIA waiver分子診斷產品規格
- 圖三、IVD、 Point-of-Need 與 Lab-on-a-chip 市場比例與 2017-2023 年成長預估
- 圖四、各場域之主要分子檢測項目需求，及例舉分子檢測公司對應PoN/POCT產品及場域布局
- 圖五、理想感染性疾病Point-of-Need分子診斷平台規格