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非酒精性脂肪肝病的成因複雜、多個分子機制，由於疾病發展期程長、且牽涉多個致病機制，理想的非酒精性脂肪肝病候選藥物應能逆轉脂肪變性、並在脂肪肝病患切片檢查證實有抗纖維化作用、能抑制肝臟發炎和損傷，並改善潛在的胰島素抵抗。目前已有幾家公司共同開發藥品合併治療，期望能找出更有效的治療策略。此外，新興治療方法如免疫療法、幹細胞療法等的出現，使得非酒精性脂肪肝病的藥品開發競爭呈現百花齊放的局面。不過，目前III期試驗中的兩種藥物雖然有效，也僅20-45%受試病患有明顯改善，這個結果顯示精準診療的必要性，而由於目前非酒精性脂肪肝病確診需要靠病理切片，因此開發非侵入式的生物標記，做為病患診斷與療效評估的工具，是NAFLD精準治療、早期診療發展的重點之一。

【內容大綱】

• 一、開發中非酒精性脂肪肝病治療藥品已有部分進入臨床試驗後期，預期2021左右將有藥品通過審查上市
• 二、NAFLD/NASH疾病成因複雜，新興療法、合併療法開發成趨勢
• 三、疾病分級與診斷技術是NAFLD/NASH治療開發挑戰
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【圖表大綱】

• 表1、幾個進入臨床II/III期試驗的非酒精性肝病的藥品