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膀胱癌是泌尿系統常見的惡性疾病，約占泌尿道上皮癌的7成。多年來，膀胱癌的治療藥物並無大進展，直到2019年起陸續有針對激酶的標靶治療、免疫療法等加入，才開始有精準治療選項。Anktiva與卡介苗併用在2024年4月獲得美國FDA核准上市，為膀胱癌治療帶來新型免疫治療選擇。不過，膀胱癌由於現行卡介苗標準療法復發性仍近40%，且後續治療藥物選擇有限，也缺乏有效的治療監測與預後預測的生物標記，相關監測/預測生物標記與有效而低/無毒性合併療法是治療發展重點，其中AI技術應用預料將是未來協助快速開發的重點技術，相關的基礎建設如高品質資料收集、嚴格的預後結果定義與方法來開發更高品質的模型，將是推動新一波膀胱癌診療進展的重要動力。

【內容大綱】

• 一、免疫療法Anktiva在2024年4月獲得美國FDA核准上市，成為膀胱癌IL-15受體超級促效劑首見機制(First-in-Class)藥物
• 二、膀胱癌為泌尿系統常見腫瘤，好發於50歲以上人口，近年發生率逐漸上升，是2022年全球最常被診斷的第9大癌症
• 三、初期膀胱癌治療以手術局部刮除為主、膀胱內化療或卡介苗灌注為輔；一旦侵入肌肉組織就須進行根除性膀胱切除及骨盆腔甚至後腹腔淋巴清除及藥物治療
• 四、膀胱癌精準醫療藥物選擇漸增，特別是新免疫療法為患者帶來新希望，一改二十多年來以卡介苗與化療主要用藥的狀況
• 五、由於現行卡介苗標準療法復發性仍近40%，且後續治療藥物選擇有限，發展可監測與預測治療成效的生物標記與有效而低/無毒性合併療法是治療發展重點
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【圖表大綱】

• 圖1、Anktiva結構(中圖)；樹突細胞活化自然殺手細胞、CD8陽性的殺手T細胞、CD8陽性的記憶T細胞(左圖)；以及Anktiva模擬樹突細胞活化抗癌免疫作用(右圖)
• 表1、110年我國膀胱癌發生人數(依性別與年齡層分)
• 表2、美國FDA核准用於治療膀胱癌的藥物