再生醫療新展望:歐洲新興醫療產品(ATMP)發展機制
Future Prospects of Regenerative Medicine: Key Topics on ATMP Development in Europe
- 2023/01/04
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再生醫療是全球視為難治之症的契機,相關治療產品在歐洲被規範為新興醫療產品(Advanced therapy medicinal product; ATMPs);其內容包含基因治療產品、細胞治療產品以及組織工程等三大類別。歐洲罹癌人口居高不下,占全球四分之一,且高齡化帶來沉重的社會經濟負擔,因此,歐洲以癌症、罕見疾病與醫用材料為ATMP三大發展應用方向,希望能為健康與經濟同時帶來解方。本文將探討ATMP在歐洲的發展機制,觀察歐洲如何設法增進技術、道德、法規等層面的交流,共同解決新興醫療產品的健康與人文議題,迎向治療的新希望。
【內容大綱】
- 一、新興醫療產品(ATMPs)
- 二、歐洲期待以ATMP解決醫療需求與經濟負擔
- 三、歐洲ATMP發展要務為細胞和基因治療技術突破
- 四、發展ATMPs面臨落地、投資與法規三大挑戰
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五、各種機制輔助發展:法規、科研計畫、與平台建構
- (一)法規
- (二)政府相關計畫
- (三)合作平台
- IEKView
- 參考資料
【圖表大綱】
- 表一、EMA的ATMP三大類別定義
- 圖一、歐洲27國每年癌症發病人口預估
- 表二、EIC開拓者挑戰賽:GCT技術徵案重點
- 圖二、歐洲再生醫療募資金額