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隨著先進療法、人工智慧、數位健康與精準醫療等新興科技快速發展，傳統以事後審查為核心的監管制度已難以因應研發模式與產品型態的高度創新。為回應此一治理挑戰，英國近年系統性推動「監管科學與創新網絡(RS&INs)」與「監管科學與創新卓越中心(CERSIs)」，將監管科學納入創新政策體系，作為可被研究、投資與制度化發展的公共能力。該體系透過跨部會協調、分階段資助與跨域合作，協助監管機關在技術研發早期即介入治理，降低法規不確定性，並支撐生命科學與非醫療新興科技的安全落地。本文並進一步對照台灣現行體系，指出我國在監管、科研與創新政策間仍缺乏制度化整合平台，並提出可借鏡英國經驗、強化監管科學治理的政策觀察。

【內容大綱】

• 一、從技術創新到制度創新：英國以監管科學回應新興科技治理挑戰
• 二、「監管科學與創新網絡」架構與分支邏輯
  • (一)人類健康分支(Human health strand)：七項CERSIs的設立邏輯與重點領域
  • (二)非人類健康分支(Non-human health strand)：能源轉型與循環經濟領域的監管創新
• 三、CERSIs運作機制：以Digital CMC CERSI與RADIANT CERSI為例
  • (一)Digital CMC CERSI：製藥研發與製造數位轉型
  • (二)RADIANT CERSI：數位健康與人工智慧創新
• 四、英國監管科學與創新網絡的政府參與架構
• 五、台灣現行體系的對照：監管、科研與創新政策的分工現況
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【圖表大綱】

• 圖1、RS&INs人類健康分支探索主題分佈
• 表1、七項人類健康分支CERSIs
• 圖2、七個人類健康CERSIs地理分佈
• 圖3、Digital CMC CERSI整體成果與工作重點
• 圖4、RADIANT CERSI整體成果與工作重點
• 圖5、英國CERSIs／RS&INs的政府參與架構