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2024年，美國總統唐納德．川普(Donald John Trump)成功連任，其「美國優先」政策架構再次成為全球關注的焦點。川普預期將在新任期內針對多個領域的規範與法案進行重大調整，包括藥品價格談判、供應鏈優化以及監管環境改革等，並提出「讓美國再次健康」的醫療與生技產業願景。這些變化不僅對美國本土產業帶來深遠影響，也將重塑全球生技醫療產業的競爭格局。

臺灣作為亞太地區生技醫療產業的重要角色，在這一政策轉變中既面臨挑戰，也擁有機遇。本文將深入探討川普2.0時期可能推出的相關政策及其受提名者的理念，分析其對全球和臺灣生技醫療產業的潛在影響，預測可能面臨的挑戰與機會，並提出臺灣產業應對變局的策略建議。

【內容大綱】

• 一、全球生技醫療產業的可能變革
  • (一)川普提名人事的政策影響：HHS、FDA與CDC的潛在變遷推動透明化審查流程，加速創新療法市場化，並將發展重心轉向慢性病管理
  • (二)藥品價格談判與聯邦健康法案的影響：針對ACA、Medicaid的重新調整以及IRA的策略修正
  • (三)美中供應鏈競爭與生物安全法案：關稅調整及美國製造策略，推動全球供應鏈重新洗牌
  • (四)國家衛生研究院(NIH)改革：研發理念聚焦應用性，推動慢性病研究及管理透明化
  • (五)生技醫療新創與併購交易的再平衡：併購交易的審查強度有望降低，加速技術商業化和創新資本回報
• 二、川普2.0政策對臺灣生技醫療產業的影響
  • (一)全球供應鏈重組對臺灣的挑戰與機遇：面對高關稅政策、中國市場壓縮及區域競爭壓力。
  • (二)FDA政策變革對臺灣生技公司的監管挑戰：透明化監管與升級標準提高市場門檻，但也為創新療法提供新機會
  • (三)藥品價格談判與市場競爭對臺灣出口的影響：受到藥價壓力與市場壟斷削弱影響，驅動創新藥品開發保持市場競爭力
• 三、臺灣生技產業的應變策略
  • (一)強化創新研發能力，提升國際競爭力：聚焦創新藥物與技術平台研發，並積極推動技術授權至美國當地製造
  • (二)分散供應鏈風險，建立區域合作夥伴關係：推動區域供應鏈整合並拓展全球市場，降低對單一國家的依賴
  • (三)加強政策監測與靈活應對機制：建立跨部會小組監測政策變化，鼓勵產業多元化及平台化提升市場抗風險能力並推動國際合作。
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【圖表大綱】

• 表1、臺灣生技產業在美中競爭下的挑戰與機會