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新藥開發長期受制於高昂成本與數據孤島的挑戰，傳統臨床試驗模式因缺乏連續性數據，常導致新藥物研發在進入臨床試驗最後關頭時面對真實世界數據時未得到有效益的成果而功敗垂成。隨著美國FDA發布數位健康科技使用於臨床試驗的框架，確立臨床試驗可以透過數位平台使用穿戴式裝置或醫療器材數據收集長時間連續性數據的規範，驅動臨床試驗加速邁向以居家監測為核心的去中心化臨床試驗模式。這股變革不僅解決數據孤島問題，更將穿戴式裝置或醫療器材產生的生理訊號轉化為具備高證據力的臨床試驗終點。本報告將深入剖析此一數位轉型浪潮，為臨床試驗導入數位科技產生革新。

【內容大綱】

• 一、前言
• 二、市場概況
• 三、標竿案例
  • (一)Clario Holdings
  • (二)Medable
• IEKView

【圖表大綱】

• 圖一、去中心化臨床試驗的臨床參數使用實例
• 圖二、全球臨床試驗管理與監測服務市場規模
• 圖三、Clario Holdings的數位平台技術
• 圖四、Medable的AI技術