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在2020年的低成長後，全球處方藥品市場在疫情穩定後逐漸回復，2021年全球約9,620億美元，較前一年成長7%。生物製劑在處方藥比重維持攀升趨勢，2021年總值總值約3,271億美元，2026年將成長至4,854億美元。小分子藥產品部份新機制、新應用是開發重點，2021年全球市場值6,349.2億美元，2026年將成長至8,265.0億美元。而在創新發展趨勢觀測部分，mRNA的產品發展、再生醫療特別是細胞治療部分的相關技術、產業發展值得關注。此外，從近期FDA對於真實數據的指引修訂，真實世界實證資料成為新藥開發、適應症擴充核准的重要數據資產，掌握這些資料將有機會加速藥品審查過程，對於加速新藥發展有重大的影響。

【內容大綱】

• 一、在2020年的低成長後，全球處方藥品市場在主要市場疫苗接種率增加、疫情穩定後逐漸回復，2021年全球約9,620億美元，較前一年成長7%
• 二、市場整體概況
  • (一)生物製劑產品2021年總值總值約3,271億美元，2026年將成長至4,854億美元，2021~2026間年複合成長率為8.2%。生物製劑在處方藥比重維持攀升趨勢
  • (二)小分子藥產品2021年全球市場值6,349.2億美元，2026年將成長至8,265.0億美元。新機制、新應用是開發重點
• 三、創新發展趨勢
  • (一)改寫蛋白質藥品遊戲規則- mRNA核酸產品
  • (二)真實世界實證資料(Real-World Evidence, 簡稱RWE)成為新藥、適應症擴充核准的重要數據資產
  • (三)再生醫療是下一個大廠競相爭奪的領域，現貨型(off-the-shelf)細胞治療、核酸載體開發以及量產技術是關注重點
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【圖表大綱】

• 圖1、2019~2026年間全球處方藥品市場與年成長率
• 圖2、生物製劑在處方藥品市場比重逐漸升高
• 圖3、2020~2025年間再生醫療整體市場與技術分類之CAGR
• 圖4、破壞式創新的細胞與基因治療公司