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截至2023年9月，全球有超過450個生物相似藥核准上市，臨床開發中生物相似藥產品也超過250個。顯示市場對於平價生物製劑的需求、產業也看好市場的發展。生物相似藥市場的成長受到幾個因素影響包含專利到期的原廠藥、政府支持、醫療人員與病患用藥意識提升、生物製劑生產技術改進等。據估計，全球生物相似藥市場在2022年約為達286.2億美元，預計整體市場到2028年間將以年複合成長率17.8%增長，2028年整體市場約可達765.1億美元。雖然生物相似藥叩關已久，但廣泛地採用步調仍緩，主要受限於法規環境、政策，以及醫療生態(付費者、醫師、病患)對於生物相似藥的認知等因素限制。幸而在實證醫學數據支持、以及彈性的成本分攤制度下，生物相似藥市場得以有機會再擴大發展。

【內容大綱】

• 一、前言
• 二、多個暢銷生物製劑專利陸續過期，生物相似藥市場進入成長期，預期2022-2028年複合成長率17.8%，2028年整體市場約可達765.1億美元
• 三、自體免疫/免疫疾病領域為生物相似藥的第一大治療領域，其次依序為腫瘤、眼科/血液疾病/其他、以及內分泌類
• 四、全球競爭狀況：有超過400家生物相似藥競爭廠商，前5大廠商佔整體市場20%左右，但版圖逐漸改變中
• 五、生物相似藥的挑戰與機會
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【圖表大綱】

• 表1、已有生物相似藥在美、歐、日、臺上市的原廠生物製劑案例
• 圖1、2022~2028年全球生物相似藥市場預估
• 表2、2022、2028年生物相似藥治療領域佔比
• 表3、2023~2028年間專利到期的原廠生物製劑