基因與細胞治療:臨床應用與商業化之路
The Journey of Gene and Cell Therapies: From Clinical Application to Commercialization
- 2024/11/05
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細胞與基因治療(CGT)憑藉多款產品成功上市及臨床應用的拓展,成為近年生技醫療產業的焦點。根據美國基因與細胞治療學會(ASGCT)統計,2024年第一季全球CGT相關技術的交易較上年同期增長了34%,近5年內的全球臨床試驗申請案已超過3,900項,且已有38款產品獲美國FDA批准。上市的CGT藥品多為首見機制(First-in-Class),為過去束手無策的疾病創造治癒的可能性,朝向「一次治療,終身受益」的目標前進。然而,高昂的藥價正在衝擊商業化進程,部分產品費用高達數百萬美元,影響患者的治療可及性。儘管如此,在持續創新及多方合作下,CGT的應用範圍不斷拓展,病患可及性也在逐步增加。這種革命性的治療方法正在顛覆傳統療法,引發醫療領域的典範轉移,為更多疾病治療帶來新希望。
【內容大綱】
- 一、從症狀緩解到根源治療,細胞與基因療法的崛起
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二、從實驗室到臨床治療應用之路
- (一)癌症領域
- (二)單基因遺傳疾病
- (三)感染性疾病
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三、細胞與基因療法的商業化進程與市場分析
- (一)細胞與基因療法的商業化里程碑,從概念驗證到多元應用發展
- (二)基因與細胞治療產品市場表現與臨床應用分析
- (三)高昂藥物價格對研發投資、市場接受度挑戰
- IEKView
【圖表大綱】
- 圖一、基因與細胞治療(CGT)臨床試驗疾病領域分布
- 圖二、2010-2020年間基因與細胞治療相關臨床研究階段與疾病領域分布
- 圖三、目前US FDA核准之CGT產品總整理
- 圖四、全球基因與細胞治療產品銷售排名TOP 10
- 圖五、基因治療引領高價趨勢:單次治療超越持續用藥年度支出