i卡會員

全民與疫共存的時代來臨，意味著個人健康管理需求提升，以及產業須提供更多元化的技術服務支援，無形中促使著全球數位醫療照護產業的轉型與進步，然而醫療及健康照護產業相較於其他產業，受到政府衛生主管機關政策與法規的監管更為嚴密，如何在追求產業進步與風險管控之間，取得適宜的平衡，乃為各國現階段衛生主管機關所面臨的重要課題。各國為扶植智慧醫療照護產業創新，紛紛利用監理沙盒機制，新產品、服務或商業模式於沙盒中試驗累積經驗，提供主管機關與立法者未來修法或制定相關法規範的參考。本文將介紹日本、美國以及新加坡當前發展的醫療監理沙盒制度，並且提供試驗沙盒中的實務案例，希冀提供企業有更多樣的思維與展望，帶領智慧醫療產業邁入新紀元。

【內容大綱】

• 一、監理沙盒制度的源起
• 二、智慧醫療與監理沙盒
• 三、各國智慧醫療監理沙盒制度與應用
  • (一)日本專案型監理沙盒制度
  • (二)日本監理沙盒制度之案例
  • (三)美國監理沙盒制度與應用
  • (四)新加坡監理沙盒制度與應用
• IEKView

【圖表大綱】

• 圖一、全球智慧醫療照護市場規模預估
• 圖二、日本JR新宿站內實驗階段設置的醫藥品IoT自動販賣機
• 圖三、醫藥品IoT自動販賣機服務流程
• 圖四、試驗進行中隅田川上空飛行的無人機