i卡會員

過去十餘年來，製藥產業在經歷過數次總體景氣循環波動的情況之下，每年還是可以維持穩定的成長與獲利。然而近年來，一些客觀的數據卻顯示出，全球的製藥產業正面臨愈來愈為艱困的經營環境，包括新藥產品研發進展減緩、研發預算持續攀升、藥物定價面臨龐大壓力，以及研發新藥的成本快速上揚等問題。另一方面，未來三年內全球有多項過去為公司帶來豐厚營收的新藥產品專利保護期限即將到期，接踵而來的學名藥廠競爭也可能導致製藥公司的營收大幅滑落等。

對於已公開上市的製藥公司而言，為了因應投資者的期望心理，除了讓公司營收能每年維持一定的成長率之外，還必須面對外來其它競爭者的挑戰。在此情形之下，許多競爭策略或是創新營運模式便成為掌管公司發展的CEO思考的方向，包括併購策略、委外研發與委外生產等。除此之外，調整公司原有的研發策略方向亦是重點之一，尤其是手中握有暢銷藥物(blockbuster)的製藥公司，在面對藥物專利即將到期的局勢之下，更需要選擇正確的研發策略才能維持即有的市場優勢。AstraZeneca取代PrilosecR之第二代腸胃疾病暢銷藥物NexiumR既是很好的例子。

NexiumR的成功研發，除了讓AstraZeneca得以維持原有的腸胃疾病治療市場之外，還成功抵抗了佈局已久學名藥廠的大舉進攻，甚至轉型成為OTC(over the counter)的PrilosecR還對原有類似療效的OTC藥物造成威脅。以下將由AstraZeneca腸胃疾病暢銷藥物NexiumR的研發策略，分析面對學名藥廠挑戰時，AstraZeneca的競爭策略。

依據Med Ad News的統計資料指出，2003年全球治療腸胃疾病的藥物之中，共有六項藥品年銷售額超過10億美元，其中AstraZeneca即有NexiumR及PrilosecR兩項產品(參考表一)。兩項產品合計營收共達58.67億美元，占AstraZeneca 2003年總營收188.5億美元的31.1%，若說腸胃疾病藥物市場是AstraZeneca生存的關鍵市場領域，一點也不為過。這一切原本在2002年12月PrilosecR專利到期之後就會完全改觀的，卻在AstraZeneca於2001年2 月推出二代藥物NexiumR之後成功維護即有的市場占有率。

NexiumR(esomeprazole magnesium)為AstraZeneca原有產品PrilosecR(meprazole magnesium)所衍生出的第二代藥物。如圖一所示，原有的化合物中間體在原有的合成過程之中會形成不同結構的異構物，這些異構物雖然在化學分子組成上完成相同，但是因為微小的立體差異便會導致藥物藥效產生落差。因此經由特定的氧化反應機制可以催化中間體完全形成藥效更好結構，此新合成或可稱之為純化的化合物，即可以衍生新藥(New Derivates )的方式重新申請專利。