細胞與基因治療的重組商機：上市後長期追蹤制度下的醫材新角色
- 2026/02/05
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細胞與基因治療具有一次性介入、療效長期存在且風險可能延遲顯現的特性。上市後的長期追蹤因此不再只是附屬性的合規要求，而逐漸轉化為支撐整體治療模式持續運作的核心治理機制。隨著美國與歐洲監管機構將長期追蹤正式納入細胞與基因治療的風險管理架構，藥...
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基因編輯技術再進化帶動產業結構與監管邏輯重塑
- 2026/02/05
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基因編輯技術自進入臨床應用以來，從修正單一遺傳缺陷的工具，逐步演變為可介入複雜疾病機制的治療平台。隨著首批CRISPR基因編輯療法完成上市核准，鹼基編輯(Base Editing)、先導編輯(Prime Editing)與表觀遺傳調控技術...
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從德國MEDICA到美國CES 工研院盤點六大趨勢 醫療穿戴、AI應用擴大 照護模式走向去中心化
- 2026/01/29
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面對高齡化與少子化的雙重挑戰，全球醫療照護體系正承受前所未有的壓力。為協助臺灣產業掌握國際醫療發展趨勢，工研院於今（28）日舉辦「從 MEDICA 到 CES：數位醫療與健康科技的關鍵趨勢與智慧未來研討會」，透過解析德國杜塞爾多夫國際醫療...
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IEKView: Global Pharmaceutical Market and Export Competitiveness of Taiwan’s New Drug Industry
- 2026/01/28
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The global pharmaceutical market is expected to maintain steady growth over the next five years, driven primarily by d...
川普2025年「最惠國藥價」政策：全球醫藥政策轉向的案例分析
- 2026/01/22
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川普於2025年推動最惠國(Most-Favored-Nation, MFN)藥價，並非單純降價，而是以國際最低價作為支付錨點，搭配多軌支付模型、關稅與雙邊談判、直售平台與在地投資交換，形成「威脅＋交換」的組合槓桿。藥廠多以有限降現金價、...
解析2025 FDA新藥核准趨勢、技術突圍與產品生命週期管理策略
- 2026/01/21
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2025年全球藥物市場規模達1.94兆美元，預計2029年將成長至2.43兆美元，其中美國是全球第一大藥品市場，FDA年度新藥核准成為觀測全球創新藥品的重要觀景窗。2025年FDA核准藥物中小分子藥仍為主力(67%)，蛋白質藥物(含抗體、...
從CES 2026創新獎看健康照護創新趨勢與應用
- 2026/01/20
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美國國際消費類電子產品展覽會(Consumer Electronics Show, CES)作為全球消費科技最具指標性的年度展會，不僅是新技術與新產品的發表舞台，其「CES創新獎」更常被視為下一波具有規模化潛力的創新方向。隨著AI與感測技...
數位醫療監管新秩序：美國、歐盟與英國的政策與法規趨勢解析
- 2026/01/20
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全球數位醫療監管正從技術進場走向證據調節，關鍵已不再是演算法能力，而在於能否透過真實世界數據在醫療路徑中證實其價值。隨著連續監測與臨床決策負荷增加，監管焦點已從上市前的功能審查，移向上市後的全生命週期治理與給付鏈結，使數位醫療轉為具備獨立...
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IEKView：全球藥品市場與台灣新藥出口競爭力
- 2026/01/09
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全球藥品市場將在未來五年持續穩健成長，主要受到創新療法及特定治療領域需求推動。根據IQVIA研析指出，全球藥品支出預計到2029年將達2.4兆美元，2024年至2029年之年複合成長率約為5.9％。在治療領域中，腫瘤學與肥胖症將成為兩大成...
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IEKView：擁抱量子革命
- 2025/12/29
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量子科技正加速從實驗室邁向產業應用，被視為繼AI之後最具顛覆性的科技革命，我認為台灣在這場關鍵賽局中絕不能缺席。我們正見證「二次量子革命」全面展開！從百年前量子力學理論萌芽，一路演進至今日產業發展、經濟安全與科技主權重塑，量子革命已深入社...