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數位醫療監管新秩序：美國、歐盟與英國的政策與法規趨勢解析

• 2026/01/20
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全球數位醫療監管正從技術進場走向證據調節，關鍵已不再是演算法能力，而在於能否透過真實世界數據在醫療路徑中證實其價值。隨著連續監測與臨床決策負荷增加，監管焦點已從上市前的功能審查，移向上市後的全生命週期治理與給付鏈結，使數位醫療轉為具備獨立...