產業焦點

events近期活動

keyword關鍵議題

expert熱門專家

POP REPORT熱門文章

i卡會員

歡迎免費加入，享有多項免費權益！

>

權益
說明立即
加入

PRESENTATIONS主題推薦

POPULAR熱門專區

依日期排序依點閱排序

1

布局歐盟醫療市場：解析EUDAMED 資料庫與 SiMD/SaMD 上市策略

2026/10/02
23
2

EUDAMED是歐盟依MDR第33條與IVDR第30條建置的醫材全生命週期資訊平台，起因於PIP乳房植入物事件所暴露的可追溯性缺口，由製造商、進口商、第三方稽核機構等角色共同輸入並對外公開，以SRN與UDI兩組識別碼串接六大模組。自202...

劉家豪

#醫療器材 #Medical Device #智慧醫材 #AI-enabled Medical Device #歐盟醫療器材資料庫 #European Database on Medical Devices (EUDAMED)