數位平台串聯醫材數據驅動新藥臨床試驗革新
- 2025/12/19
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新藥開發長期受制於高昂成本與數據孤島的挑戰,傳統臨床試驗模式因缺乏連續性數據,常導致新藥物研發在進入臨床試驗最後關頭時面對真實世界數據時未得到有效益的成果而功敗垂成。隨著美國FDA發布數位健康科技使用於臨床試驗的框架,確立臨床試驗可以透過...
新藥開發長期受制於高昂成本與數據孤島的挑戰,傳統臨床試驗模式因缺乏連續性數據,常導致新藥物研發在進入臨床試驗最後關頭時面對真實世界數據時未得到有效益的成果而功敗垂成。隨著美國FDA發布數位健康科技使用於臨床試驗的框架,確立臨床試驗可以透過...
智慧醫材在取得法規認證後,往往面臨著從「技術驗證」到「臨床採用」的死亡之谷(Valley of Death)。許多產品之所以無法跨越此鴻溝,並非取決於演算法的精準度,而是因為未能有效介入醫療鏈條中最脆弱的壓力環節。患者承受的是身體退化與症...
智慧胰島素筆正將傳統機械式給藥轉化為數據驅動的精準醫療工具,透過自動紀錄與連網功能,有效解決臨床常見的依從性與劑量計算痛點。隨著全球高齡化與慢性病人口基數擴大,此類裝置已經成為數位醫療市場的高速成長引擎。技術上,無論是一體成形或外掛式模組...
美國匹茲堡(Pittsburgh)由過去的鋼鐵重鎮,成功蛻變為全球機器人創新聚落,其轉型過程中結合聯邦與地方的政策支持、頂尖學術與研究機構的深厚能量,以及企業與新創的積極投資,構成兼具研究、產業與應用的完整生態系。聯邦政府透過DARPA、...
日本新創政策以提升全球競爭力為核心,系統性推動新創生態發展。政策聚焦人才培育、資金挹注與開放創新三大面向。透過地方創新育成機制專注培育科技與創業人才,並建立國際鏈結平台,如矽谷Japan Innovation Campus,協助新創企業接...
日本是世界高齡大國,高齡化伴隨照護需求激增與照護人力不足的背景下,科技照護被視為核心發展方向。本文從日本在科技照護之政府政策及產業發展現況切入,以日本政府在醫療照護數位轉型之核心上位政策,到獎勵補助制度設計落地進行分析,同時探討目前日本照...
青光眼已是全球第二大失明原因,患者人數持續攀升,臨床對安全且恢復迅速的療法需求日益迫切。在這股趨勢帶動下,微創青光眼手術(MIGS)快速崛起,憑藉切口小、併發症低等優勢逐漸成為臨床醫療主流。由於多屬於二類醫材(Class II),在美國申...
2025年全球醫療科技產業在技術加速與外部風險下持續轉型,從過去只比拚硬體,轉向結合AI、雲端與永續的新型態服務模式。影像AI新創正填補醫師人力缺口,並把多模態影像和跨科別資料接上雲端,讓診斷與通報流程更即時、連貫。手術機器人也開始透過租...
2025年全球醫療科技產業進入快速轉型的新階段。面對高齡化與慢性病帶來的醫療需求,醫院同時又面臨人力短缺、成本攀升與資安風險,推動各國加速數位化腳步。從美國TEFCA到歐盟EHDS,都開始要求病歷、影像與感測數據能跨系統互通,並支援AI分...
醫療與健康照護機器人是指應用於醫療、健康管理與照護領域的機器人系統,結合人工智慧(AI)、感測技術、精密控制與雲端平台,提供診斷、手術輔助、復健、監測、陪伴及運輸等功能。自1980年代第一批以機械手臂為核心的機器人進入醫療領域以來,醫療與...