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生技製藥「平臺化」新趨勢：解讀FDA平臺技術指定制度與臺灣法規接軌策略

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美國國會於2022年12月透過《防範大流行病法》(PREVENT Pandemics Act)增訂《聯邦食品、藥品及化粧品法》(FD&C Act)第506K條，授權美國食品藥物管理局(FDA)推行「平臺技術指定計畫(Platform Te...

邱靖芸

#平臺技術指定 #Platform Technology Designation #細胞與基因治療 #Cell and Gene Therapy (CGT) #病毒載體 #Viral Vector

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蔡彥俊

#病毒載體 #基因治療 #COVID-19