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下肢動作評估醫材產品與法規發展

• 2026/11/09
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下肢動作評估正由專用實驗室延伸至門診、復健場域與院外追蹤，但採用慣性量測單元(IMU)、攝影機或動作分析軟體，並不當然具有醫療器材身分，其產品定位仍取決於預定用途、功能宣稱與臨床角色。本報告聚焦具明確醫療用途與上市法規定位之商業化產品，分...