順藥 LT1001三期臨床試驗解盲達標
- 工商時報,杜蕙蓉
- 2015/8/4 上午5:30
- 384
△順藥(6535)新藥開發報佳音!該公司昨(3))日宣佈,長效型止痛針劑LT1001三期臨床試驗解盲達標,內部將力拚年底申請藥證和授權。LT1001新藥的三期臨床試驗方案,是以申請適應症為解除中度至嚴重之疼痛為前提來設計,由209名痔瘡患者進入隨機雙盲試驗,分別於手術前接受試驗用藥肌肉注射一針,評估手術後止痛效果及安全性。解盲結果顯示,接受LT1001之受試者其止痛效果顯著優於接受安慰劑之對照組,且安全性無虞,成功達成本三期臨床試驗目標。
順藥總經理暨執行長黃文英表示,LT1001是第一個從頭到尾在台灣成功完成開發的新成分新藥。從臨床數據可以看到顯著的長時間止痛效果以及具備安全性,相信不久將提供全球疼痛患者一個新的選擇,也可為順藥帶來授權收入。
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