神隆多發性硬化症藥取得美藥證 擬2026年第2季銷售
- 中央社,
- 2026/1/5 下午4:27
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(中央社記者何秀玲台北2026年1月5日電)製藥公司台灣神隆(1789)宣布,取得多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)治療藥物Glatiramer Acetate Injection美國製劑藥證,為全台首家達成此里程碑的公司。神隆向中央社記者表示,目前已有美國銷售夥伴,預計2026年第2季銷售並貢獻營收。
台灣神隆今天透過新聞稿表示,全球約有290萬人患有多發性硬化症,團隊投入資金及製程設備,經多年研發並突破此高門檻製程,進軍美國搶攻市場。
台灣神隆指出,Glatiramer Acetate自1996年核准上市以來,被視為是全球最具挑戰性的學名藥之一,美國FDA為此類藥物特別制定「非生物性複雜藥物(NBCDs)」的審查途徑。
台灣神隆表示,目前全球能製造並商業化上市Glatiramer Acetate的廠商屈指可數,台灣神隆因具研發、製造與分析的整合優勢,成功取得美國藥證,也驗證台灣神隆具備與國際知名藥廠在10億美元級藥物市場同場競逐的實力,為未來全球布局與成長注入動能。
台灣神隆表示,未來將持續推進歐洲、亞洲及新興市場的策略合作,以拓展國際市場版圖。(編輯:張良知)
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