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台美疫苗國家隊成軍！據外電消息，以開發疫苗與佐劑聞名全球的美國Dynavax，上周四宣布與台灣高端疫苗共同開發新冠肺炎疫苗，此舉宣示，高端與美國國衛院（NIH）、Dynavax將形成戰略聯盟，加入國際賽局，有機會拚明年上半年取得新冠疫苗上市許可。

佐劑是一種可與疫苗搭配、用來強化免疫反應或是誘導免疫途徑的疫苗成分。

Dynavax開發之CpG 1018佐劑，是美國FDA目前唯一核准上市的DNA佐劑，可刺激人體內一種名為TLR9的類鐸受體，進而產生強烈的Th1細胞免疫反應，而這項Th1細胞免疫，也正是今年3月ICMRA全球法規會議，建議新冠肺炎疫苗開發最須關注的重點之一。

就初步統計，目前國際組織CEPI、澳洲昆士蘭大學、加拿大Medicago藥廠、法國Valneva藥廠等多家疫苗廠都與Dynavax進行合作，開發新冠疫苗。

其中法國Valneva藥廠的新冠肺炎疫苗，目前雖尚未進入人體臨床試驗，便已在7/20取得英國政府6,000萬劑新冠疫苗訂單，可見偏向誘導Th1疫苗的熱門程度！而高端與Dynavax的合作，業界預估將加速高端疫苗的臨床試驗進程。

Dynavax新聞表示，高端疫苗的重組棘蛋白疫苗與Dynavax的CpG 1018佐劑組合後，在動物試驗中誘發非常優異的病毒中和抗體與細胞免疫反應，高端已運用該免疫組合申請第一期人體臨床試驗。

高端的新冠肺炎疫苗抗原技術來自美國NIH，並擁有全球市場權利。

此開發案源自NIH運用過去奠基於SARS、MERS疫苗的開發經驗，建構了「S2P三聚體融合前構形重組棘蛋白」作為疫苗抗原，具有高安全性、結構穩定、表達量高等優勢。

高端在取得NIH原材料後，已在台灣完成蛋白質表現系統開發、與生產製程、檢驗分析方法建立，並搭配不同佐劑組合進行小鼠免疫原性試驗，最後選定採用Dynavax的CpG佐劑配方，以優異的免疫原性與偏向Th1免疫，並於7/9向台灣衛福部TFDA提出人體臨床試驗（IND）申請。