共信肺癌新藥傳捷報
- 《經濟日報》，記者謝柏宏／台北報導
- 2026/4/9 上午0:00
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共信- KY（6617）昨（8）日宣布，公司繼建立符合國際PIC/s GMP規範的CMC製程後，肺癌新藥PTS-302預計今年第3季向馬來西亞、菲律賓提交上市許可審查（NDA）。共信指出，由於PTS-302已取得中國藥證，加上製程符合國際標準並已完成馬來西亞區域授權，有助提升藥證申請核准與效率，做為打入東南亞市場的灘頭堡。
共信總經理林懋元表示，歷經逾三年努力，已將CMC製程由符合中國大陸GMP標準生產等級，提升至全球最嚴謹的國際醫藥品稽查協約組織的優良製造規範-PIC/S GMP等級。
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