- 工商時報,彭暄貽/台北報導
- 2020/5/7 上午5:30
- 447
國光生技宣布自行研發的新冠肺炎疫苗經動物試驗確認有效性,董事長詹啟賢表示,國光現已與藥品審評中心(CDE)、衛福部食藥署(TFDA)討論以緊急使用授權(EUA)方式及早進入人體試驗,預計5月到10月完成毒理試驗,目標今年第三季獲准開始第一期人體臨床試驗,明年完成二/三期臨床試驗,期望讓台灣民眾冬天能打到疫苗。
詹啟賢表示,國光生經四個月後成功生產出候選疫苗,並在台大病毒實驗室張淑媛教授進行疫苗抗體中和試驗,結果在注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒,是台灣新冠疫苗邁向人體試驗的重要里程碑。
詹啟賢指出,小鼠血清試驗是把疫苗稀釋,病毒放到裡面,確認長或不長,在試驗中,已稀釋到1280倍,病毒都長不出來,即使到了一萬倍,病毒也長不出來,證實血清抗體經高度稀釋後,仍足以讓新冠病毒失去感染力,代表疫苗就是有效。
過去疫苗生產都是動物試驗全數完成後才能人體試驗,但在疫情肆虐下,各國都放寬限制,國光生技已和政府溝通也被納入計劃,希望明年冬天有需要的人可打到疫苗,未來疫苗將台灣人民優先使用,有多出來的可援外。
國光生技強調,流感疫苗與新冠疫苗是以不同技術在不同工廠產線生產,國光在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量,應可提供足夠的產能滿足國內需求。
在全程製造的技術上,擁有完整的智慧財產權,不會受第三者或他國的牽制。
國光生技去年取得公費流感招標逾七成、共410萬劑訂單量,今年有三家廠商分食,國光已完成流感疫苗投標,得標占60%,近370萬劑產量,目前已生產約二個月需求量。
海外市場方面,今年大陸客戶增加自費流感疫苗訂單,將比去年多逾20萬劑,且將進軍泰國市場。
更多新聞
- 高教圈掀半導體熱 國際生報到
- 安華失言 前官員憂台晶片制裁
- SEMI半導體材料聯盟 成軍
- ASIC、矽光子助攻 欣銓H2業績看俏
- AI記憶體版圖洗牌!華邦電、南亞科 啖新商機
- SK傳赴日設廠 三星發800億美元紅包
- CSP靠COT模式 擴大台ASIC商機
- 三星將買回800億美元自家股票 創韓國史上最大規模
- 美光宣布加碼100億美元 在美新設AI記憶體研發中心
- 防半導體斷鏈 台廠組韌性聯盟