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（中央社記者韓婷婷台北2019年12月25日電）共信-KY（6617）宣布，子公司紅日健達康（天津）旗下肺癌新藥（PTS302）已送件申請大陸藥證，已進入審核階段，若順利最快明年下半年就有機會取證。

共信副總經理蕭斯欣表示，按過去時程推估，包括目前時點到GMP查核及後續文件審核都需時間，希望能一切順利力拚最快明年底前拿到藥證，目前正積極進行中國大陸區域代理授權洽談事宜，東北亞及東南亞也同步進行中。

蕭斯欣指出，將視授權洽談進度及藥證審核進度，評估明年送件申請掛牌上市或上櫃。

共信今天公告表示，接獲子公司紅日健達康（天津）通知，肺癌新藥已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，並進入審核階段。等到這階段通過之後，將改由「藥品認證管理中心」進行藥證核准前的最後階段，進行GMP現場核查，新藥上市申請進度順利向前推進。