博晟愛膝康獲TFDA上市許可 攻全球
- 《聯合晚報》,記者嚴雅芳/台北報導
- 2020/4/28 上午0:00
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晟德(4123)旗下博晟生醫(6733)今(28)日宣布,旗下研發的膝蓋軟骨組織修復複合醫材BiG-009「愛膝康一次性自體軟骨修補系統」已取得衛福部食藥署(TFDA)的國產第三等級醫療器材上市許可,除已布建全台六家經銷商通路外,更鎖定全球市場並啟動中國、歐、美、日、東南亞及南美洲等市場的取證與商業洽談。
首站海南博鰲先行區
博晟董事長陳德禮表示,該產品的取證對博晟的營運實務有著指標性與策略性雙重意義,未來將加速拓展國際事業版圖。博晟積極卡位中國大陸市場並瞄準「海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區」作為第一階段的首要布點。
海南博鰲先行區是中國國務院在2013年核准設置的國家級國際醫療旅遊產業園區,允許歐、美、日及台灣等具特殊性、已取證藥物和醫療器材,在取得大陸上市許可前搶先在先行區內營業使用。此外,博晟也在大陸成立山東博升生物技術全資子公司,為第二階段進軍全大陸做準備。
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