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（中央社記者韓婷婷台北2020年3月16日電）亞諾法（4133）今天宣布與義大利生技廠Labospace合作加速在義大利進行武漢肺炎血清IgM/IgG快速檢測試劑臨床試驗，目標取得歐盟CE-IVD認證。

亞諾法表示，由於義大利和歐洲國家的疫情不斷提升，義大利的患者招募和檢體的採集工作將可較台灣更有效率的推進。因此轉向優先在義大利申請進行臨床實驗，已迅速將其基於ELISA檢測平台的武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病, COVID-19）血清IgM /IgG檢測推往建立側流層析系統（lateral flow system）檢測平台，擴大應用於人類樣本定量且具經濟效益的即時檢測設備。

亞諾法和Labospace Srl將共同贊助義大利快速臨床試驗，目標取得歐盟CE-IVD認證。歐盟CE-IVD認證的質量保證，將利於COVID-19血清IgM/IgG快速檢測試劑於全歐洲市場商業化的推廣。

亞諾法指出，當前COVID-19檢測為使用RT-PCR核酸檢測方式來鑑定病毒基因組中的特定基因序列，作為感染判定的依據。亞諾法血清IgM /IgG ELISA檢測平台可完善當前的RT-PCR核酸檢測方式，尤為對於RT-PCR核酸檢測陰性患者，後續預進行艱鉅的CT掃描工作前可納入的檢測方案。

亞諾法運用自有DNAx Immune技術平台，生產靶向COVID-19高特異性抗體，抗體預期於4月初產製完畢。後續，COVID-19冠狀病毒檢測試劑將優先建立側流層析系統檢測平台，進行臨床試驗。